SATISFY (geleSis100 Effects on AppeTIte Sensations, Feeding Behaviour and Dietary Energy)

Übergewicht/Adipositas ist weit verbreitet und mit mehreren nachteiligen gesundheitlichen Folgen verbunden. Die Mäßigung der Energieaufnahme ist ein Ansatz, um das Körpergewicht zu verlieren oder zu halten. Um die Wahrscheinlichkeit einer langfristigen Einhaltung einer kalorienreduzierten Diät zu verbessern, ist es wichtig, sich mit dem Thema Appetitkontrolle zu befassen. Zahlreiche Nahrungsbestandteile und -eigenschaften wurden auf ihren Sättigungs-/Sättigungswert untersucht. Zwei physikalische Eigenschaften, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit beeinflussen, sind Viskosität und Elastizität (Eigenschaften, die vielen Ballaststoffen gemeinsam sind). Diese Eigenschaften können durch mehrere Mechanismen wirken, einschließlich längerer Magendehnung nach einer Mahlzeit und verlangsamter Magenentleerung, was zu moderaten Schwankungen der Blutzucker- und Insulinkonzentrationen führt. Diese Eigenschaften können auch die Effizienz der Energieabsorption verändern.

Die vorliegende Studie wird die Auswirkungen von Gelesis100, einem von der FDA zugelassenen superabsorbierenden Hydrogel, auf die gerade erwähnten Mechanismen testen. Gelesis100 ist nicht systemisch und wirkt direkt im Magen-Darm-Trakt. Gelesis100 besteht aus zwei natürlichen Inhaltsstoffen, Zellulose und Zitronensäure, die eine dreidimensionale Matrix bilden, die so konzipiert ist, dass sie Volumen im Magen und Dünndarm einnimmt, um ein Völlegefühl zu erzeugen. Die Kapseln zerfallen im Magen und setzen die Gelesis100-Partikel frei, die bis zum 100-fachen ihres ursprünglichen Gewichts hydratisieren können. Wenn sie vollständig hydratisiert sind, nehmen die Gelesis100-Partikel etwa ein Viertel des durchschnittlichen Magenvolumens ein (obwohl dies je nach Körpergröße und verschiedenen anderen Faktoren variieren kann). Ohne den Kalorienwert einer Mahlzeit zu erhöhen, vermischen sich Gelesis100-Partikel mit aufgenommenen Lebensmitteln und bilden Tausende von kleinen, nicht gruppierenden einzelnen Gelstückchen. Die Gelpartikel vermischen sich mit der aufgenommenen Nahrung, wodurch ein größeres Volumen mit höherer Elastizität und Viskosität im Magen und Dünndarm entsteht, wodurch Sättigung und Völlegefühl gefördert werden. Gelesis100 wurde von der FDA nach dem 510.000-de-novo-Verfahren zugelassen und wird als verschreibungspflichtiges Medizinprodukt zur Gewichtskontrolle unter dem Handelsnamen Plenity™ vermarktet. Eine kürzlich durchgeführte klinische Studie hat die Wirksamkeit seiner Verwendung zur Gewichtsabnahme gezeigt (Obes 2019;27:205-216). Die vorliegende Studie soll die Mechanismen untersuchen, durch die sie funktionieren könnte, d. h. durch die Unterdrückung des Hungers, die Änderung der Nahrungsaufnahme und/oder die Änderung der Effizienz der Energieextraktion aus der Nahrung.