TYYTYVÄINEN (geleSis100:n vaikutukset ruokahalun tuntemuksiin, ruokintakäyttäytymiseen ja ruokavalion energiaan)

Ylipaino/lihavuus on yleistä ja siihen liittyy useita haitallisia terveysvaikutuksia. Energiansaannin hillitseminen on yksi tapa pudottaa tai ylläpitää painoa. Jotta voidaan parantaa todennäköisyyttä pitkäkestoiseen noudattamiseen vähäenergiaisessa ruokavaliossa, on tärkeää käsitellä ruokahalun hallintaa. Lukuisia elintarvikkeiden komponentteja ja ominaisuuksia on tutkittu niiden kylläisyyden/kylläisyyden arvon perusteella. Kaksi fysikaalista ominaisuutta, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun, ovat viskositeetti ja elastisuus (monille ravintokuiduille yhteiset ominaisuudet). Nämä ominaisuudet voivat toimia useilla mekanismeilla, mukaan lukien pitkittynyt mahalaukun turvotus aterian jälkeen ja mahalaukun hidastunut tyhjeneminen, mikä johtaa maltillisiin verensokeri- ja insuliinipitoisuuksien heilahteluihin. Nämä ominaisuudet voivat myös muuttaa energian absorption tehokkuutta.

Tässä kokeessa testataan Gelesis100:n, FDA:n hyväksymän superabsorboivan hydrogeelin, vaikutuksia juuri mainittuihin mekanismeihin. Gelesis100 on ei-systeeminen ja toimii suoraan maha-suolikanavassa. Gelesis100 on valmistettu kahdesta luonnollisesta ainesosasta, selluloosasta ja sitruunahaposta, jotka muodostavat kolmiulotteisen matriisin, joka on suunniteltu varaamaan mahalaukun ja ohutsuolen tilavuutta ja luomaan täyteyden tunteen. Kapselit hajoavat mahalaukussa ja vapauttavat Gelesis100-hiukkasia, jotka voivat kosteuttaa jopa 100 kertaa alkuperäisen painonsa verran. Kun Gelesis100-hiukkaset ovat täysin hydratoituneita, ne vievät noin neljänneksen keskimääräisestä mahalaukun tilavuudesta (vaikka tämä voi vaihdella kehon koon ja useiden muiden tekijöiden mukaan). Aterian kaloriarvoa lisäämättä Gelesis100-hiukkaset sekoittuvat nautittujen ruokien kanssa ja muodostavat tuhansia pieniä, ryhmittymättömiä yksittäisiä geelipaloja. Geelihiukkaset sekoittuvat nautittujen ruokien kanssa luoden suuremman tilavuuden, suuremman elastisuuden ja viskositeetin mahassa ja ohutsuolessa, mikä edistää kylläisyyttä ja kylläisyyttä. FDA on hyväksynyt Gelesis100:n 510k de novo -prosessin kautta, ja sitä markkinoidaan painonhallintaan tarkoitettuna lääketieteellisenä laitteena kauppanimellä Plenity™. Äskettäinen kliininen tutkimus osoitti sen käytön tehokkuuden painonpudotukseen (Obes 2019;27:205-216). Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan mekanismeja, joilla se voi toimia, eli tukahduttamalla nälän, muuttamalla ruoan saantia ja/tai muuttamalla energian talteenoton tehokkuutta ruoasta.