- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04264416
Effekter af helkropselektromyostimulering på golfpræstationer
7. januar 2021 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effekter af 16 ugers helkropselektromyostimulering på stabilitet, styrke og golfpræstation hos amatørgolfspillere - en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Golf bliver mere og mere populært i Tyskland.
Den biomekaniske og motoriske udfordring ved golf skal dog ikke undervurderes.
Ikke desto mindre er det kun meget få amatørgolfspillere, der udfører seriøs forberedelse og konditionering som en del af et styrke-/stabiliseringsprogram.
Hovedargumentet for denne begrænsning er aspektet "begrænsede tidsressourcer".
En løsning på dette problem kunne derfor være den tidseffektive og yderst individualiserbare helkropselektromyostimuleringsteknologi (WB-EMS).
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af 16 ugers WB-EMS-anvendelse på maksimal styrke af underekstremiteterne, trunkstabilitet og (golf)handicap hos mandlige amatørgolfspillere i en (randomiseret) kontrolleret indstilling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich Alexander University Erlangen-Nürnberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- golfamatører med en historie, hvis golf > 2 år
- ingen WB-EMS ansøgning inden for de sidste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for WB-EMS (i tvivl om vurdering af undersøgelseslæge)
- kontraindikationer for MR (i tvivl om vurdering af undersøgelseslæge)
- styrketræning i mere en 60 min/uge i løbet af de sidste 12 måneder
- forventet fravær på mere end en uge i interventionsperioden (WB-EMS)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektromyostimulering af hele kroppen
16 ugers dynamisk WB-EMS: en overvåget session om ugen, 20 min session; impuls-frekvens: 85 Hz; impulsbredde 350 µs; intermitterende 4-6 s; af impuls - 4 s af impulsbrud; impulsintensitet RPE 7 (hård+ til meget hård) på Borg CR 10 skala.
|
16 ugers WB-EMS
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Udøver ikke kontrol
...vedligeholdt fysisk aktivitet og motionsvaner i studieperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
18 hullers golfscore
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Gennemsnitlig golfscore på 5 runder på en 18 hullers bane (overvåget)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofte-/benstrækkerstyrke
Tidsramme: Ved baseline og efter 16 uger
|
Ændringer af maksimal dynamisk hofte-/benstrækkerstyrke som bestemmes af en isokinetisk benpres
|
Ved baseline og efter 16 uger
|
|
Trunk styrke
Tidsramme: Ved baseline og efter 16 uger
|
Ændringer af maksimal isometrisk trunkstyrke (indeks for trunkstrækning/-fleksion; lateral fleksion og trunkrotation) som bestemt af en isometrisk testanordning
|
Ved baseline og efter 16 uger
|
|
Muskeltæthed midt på låret
Tidsramme: Ved baseline og efter 16 uger
|
Muskeltæthed på midten af låret som bestemt ved MR
|
Ved baseline og efter 16 uger
|
|
Muskeltæthed ved lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: Ved baseline og efter 16 uger
|
Muskeltæthed på det para-vertebrale sted som bestemt ved MR
|
Ved baseline og efter 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carina Zink-Rückel, MSc, Institute of Medical Physics, FAU, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Carina Zink-Rückel, Florian Rückel, Simon von Stengel, Wolfgang Kemmler. The Use of Whole Body Electromyostimulation (WB-EMS) as a Golf Warm-Up - A Randomized Controlled Cross-Over Study. Archives of Physical Health and Sports Medicine Volume 2 (2019)1: 04-12
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EMSGOLF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den ansvarlige forsker [W.
Kemmler], efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter udgivelsen og slutter 3 år efter artiklens udgivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelstyrke
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlbueledsydelse, Ms Strength, Proprioception og Albuefunktionelle evner
Kliniske forsøg med WB-EMS
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutteringBetændelse | Kræft | Muskelatrofi | Kræft kakeksiTyskland
-
Prof. Dr. Frank MoorenAfsluttet
-
Universidad de LeónAfsluttet
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtMetabolisk syndrom | Overvægt og fedmeTyskland
-
Universidad de GranadaAfsluttet
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAfsluttetKræft | Muskelsvaghed | Vægttab | Kræft kakeksi | MuskeltabTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtGynækologisk kræft | KakeksiTyskland
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoGiuseppe Calcagno; Giovanni Fiorilli; Andrea Buonsenso; Marco CentorbiTilmelding efter invitation
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergTrukket tilbage