- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04264416
Wpływ elektromiostymulacji całego ciała na wyniki w golfie
7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Wpływ 16-tygodniowej elektromiostymulacji całego ciała na stabilność, siłę i wydajność golfa u golfistów amatorów — randomizowane badanie kontrolowane
Golf staje się w Niemczech coraz bardziej popularny.
Nie należy jednak lekceważyć biomechanicznych i motorycznych wyzwań związanych z golfem.
Niemniej jednak tylko nieliczni golfiści amatorzy przeprowadzają poważne przygotowania i kondycjonowanie w ramach programu wzmacniającego/stabilizacyjnego.
Głównym argumentem przemawiającym za tym ograniczeniem jest aspekt „ograniczonych zasobów czasowych”.
Rozwiązaniem tego problemu może być zatem efektywna czasowo i wysoce zindywidualizowana technologia elektrostymulacji całego ciała (WB-EMS).
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności 16-tygodniowej aplikacji WB-EMS na maksymalną siłę kończyn dolnych, stabilność tułowia i upośledzenie (golfowe) u golfistów-amatorów płci męskiej w (randomizowanych) kontrolowanych warunkach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich Alexander University Erlangen-Nürnberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- amatorzy golfa z historią golfa > 2 lata
- brak aplikacji WB-EMS w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do WB-EMS (w przypadku wątpliwości ocena lekarza prowadzącego badanie)
- przeciwwskazania do MRI (w przypadku wątpliwości ocena lekarza prowadzącego badanie)
- trening siłowy przez więcej niż 60 min tygodniowo w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- przewidywana nieobecność dłuższa niż tydzień w okresie interwencji (WB-EMS)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elektromiostymulacja całego ciała
16 tygodni dynamicznego WB-EMS: jedna sesja nadzorowana tygodniowo, sesja 20 min; częstotliwość impulsów: 85 Hz; szerokość impulsu 350 µs; przerywany 4-6 s; impulsu - 4 s przerwy w impulsie; intensywność impulsu RPE 7 (od twardego + do bardzo twardego) w skali Borga CR 10.
|
16 tygodni WB-EMS
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Brak kontroli
...utrzymała aktywność fizyczną i nawyki ruchowe w okresie studiów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
18-dołkowy wynik golfa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Średni wynik golfa z 5 rund na 18-dołkowym polu (pod nadzorem)
|
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła prostowników bioder/nogi
Ramy czasowe: Na początku badania i po 16 tygodniach
|
Zmiany maksymalnej dynamicznej siły prostowników bioder/nogi określone przez izokinetyczne wyciskanie nóg
|
Na początku badania i po 16 tygodniach
|
|
Siła tułowia
Ramy czasowe: Na początku badania i po 16 tygodniach
|
Zmiany maksymalnej siły izometrycznej tułowia (wskaźnik wyprostu/zgięcia tułowia; zgięcia bocznego i rotacji tułowia) określone za pomocą izometrycznego urządzenia testującego
|
Na początku badania i po 16 tygodniach
|
|
Gęstość mięśni w połowie uda
Ramy czasowe: Na początku badania i po 16 tygodniach
|
Gęstość mięśni w połowie uda określona za pomocą MRI
|
Na początku badania i po 16 tygodniach
|
|
Gęstość mięśni w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
Ramy czasowe: Na początku badania i po 16 tygodniach
|
Gęstość mięśni w okolicy przykręgosłupowej określona przez MRI
|
Na początku badania i po 16 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Carina Zink-Rückel, MSc, Institute of Medical Physics, FAU, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Carina Zink-Rückel, Florian Rückel, Simon von Stengel, Wolfgang Kemmler. The Use of Whole Body Electromyostimulation (WB-EMS) as a Golf Warm-Up - A Randomized Controlled Cross-Over Study. Archives of Physical Health and Sports Medicine Volume 2 (2019)1: 04-12
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMSGOLF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne u odpowiedzialnego badacza [W.
Kemmler], na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Natychmiast po opublikowaniu i po upływie 3 lat od publikacji artykułu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .