- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04264416
Účinky elektromyostimulace celého těla na golfový výkon
7. ledna 2021 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Účinky 16 týdnů elektromyostimulace celého těla na stabilitu, sílu a golfový výkon u amatérských golfistů – Randomizovaná kontrolovaná studie
Golf je v Německu stále populárnější.
Biomechanická a motorická výzva golfu by se však neměla podceňovat.
Přesto jen velmi málo amatérských golfistů provádí seriózní přípravu a kondici v rámci silového/stabilizačního programu.
Hlavním argumentem pro toto omezení je hledisko „omezených časových zdrojů“.
Řešením tohoto problému by proto mohla být časově efektivní a vysoce individualizovatelná technologie celotělové elektromyostimulace (WB-EMS).
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost 16týdenní aplikace WB-EMS na maximální sílu dolních končetin, stabilitu trupu a (golfový) handicap u mužských amatérských golfistů v (randomizovaném) kontrolovaném prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Německo, 91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich Alexander University Erlangen-Nürnberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- amatéři golfu s golfovou historií > 2 roky
- žádná aplikace WB-EMS během posledních 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace pro WB-EMS (nejasné posouzení lékařem studie)
- kontraindikace pro MRI (nejasné posouzení lékařem studie)
- silový trénink více než 60 min/týden během posledních 12 měsíců
- očekávaná nepřítomnost delší než jeden týden během období intervence (WB-EMS)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektromyostimulace celého těla
16 týdnů dynamického WB-EMS: jedno sezení pod dohledem týdně, 20 minut sezení; impulsní frekvence: 85 Hz; šířka impulsu 350 µs; přerušované 4-6 s; impulsu - 4 s přerušení impulsu; intenzita impulsu RPE 7 (tvrdá+ až velmi tvrdá) na stupnici Borg CR 10.
|
16 týdnů WB-EMS
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrola bez cvičení
...udržoval pohybovou aktivitu a pohybové návyky během studijního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
18jamkové golfové skóre
Časové okno: po ukončení studia v průměru 4 měsíce
|
Průměrné skóre golfu 5 kol na 18jamkovém hřišti (pod dohledem)
|
po ukončení studia v průměru 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla extenzoru kyčle/nohy
Časové okno: Na začátku a po 16 týdnech
|
Změny maximální dynamické síly extenzoru kyčle/nohy, jak je určeno izokinetickým tlakem nohou
|
Na začátku a po 16 týdnech
|
|
Síla kufru
Časové okno: Na začátku a po 16 týdnech
|
Změny maximální izometrické síly trupu (index extenze/flexe trupu; laterální flexe a rotace trupu) stanovené izometrickým testovacím zařízením
|
Na začátku a po 16 týdnech
|
|
Hustota svalů ve střední části stehna
Časové okno: Na začátku a po 16 týdnech
|
Svalová hustota v polovině stehna stanovená pomocí MRI
|
Na začátku a po 16 týdnech
|
|
Svalová hustota v bederní páteři
Časové okno: Na začátku a po 16 týdnech
|
Svalová hustota v paravertebrálním místě stanovená pomocí MRI
|
Na začátku a po 16 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carina Zink-Rückel, MSc, Institute of Medical Physics, FAU, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carina Zink-Rückel, Florian Rückel, Simon von Stengel, Wolfgang Kemmler. The Use of Whole Body Electromyostimulation (WB-EMS) as a Golf Warm-Up - A Randomized Controlled Cross-Over Study. Archives of Physical Health and Sports Medicine Volume 2 (2019)1: 04-12
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EMSGOLF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou k dispozici od odpovědného výzkumníka [W.
Kemmler], na rozumnou žádost.
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění a končí 3 roky po zveřejnění článku
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na WB-EMS
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNáborOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko
-
Universidad de LeónDokončeno
-
Prof. Dr. Frank MoorenDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezitaNěmecko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergStaženo
-
Universidad de GranadaDokončenoSportovní fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich... a další spolupracovníciDokončenoSarkopenická obezita
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýZánětlivá onemocnění střevNěmecko
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoGiuseppe Calcagno; Giovanni Fiorilli; Andrea Buonsenso; Marco CentorbiZápis na pozvánku
-
Manuel Castillo GarzónDokončenoFyzická aktivita | Stárnutí