- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04264416
Efectos de la electromioestimulación de cuerpo entero en el rendimiento del golf
7 de enero de 2021 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Efectos de 16 semanas de electromioestimulación de cuerpo entero sobre la estabilidad, la fuerza y el rendimiento de golf en golfistas aficionados: un estudio controlado aleatorizado
El golf es cada vez más popular en Alemania.
Sin embargo, el desafío biomecánico y motor del golf no debe subestimarse.
Sin embargo, muy pocos golfistas aficionados llevan a cabo una preparación y un acondicionamiento serios como parte de un programa de fuerza/estabilización.
El principal argumento a favor de esta limitación es el aspecto de los "recursos de tiempo limitados".
Por lo tanto, una solución a este problema podría ser la tecnología de electromioestimulación de cuerpo entero (WB-EMS) altamente individualizable y eficaz en el tiempo.
El objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia de 16 semanas de aplicación de WB-EMS sobre la fuerza máxima de las extremidades inferiores, la estabilidad del tronco y el hándicap (de golf) en golfistas aficionados masculinos en un entorno controlado (aleatorizado).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemania, 91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich Alexander University Erlangen-Nürnberg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- aficionados al golf con un historial si golf > 2 años
- ninguna solicitud de WB-EMS durante los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para WB-EMS (en caso de duda, evaluación por parte del médico del estudio)
- contraindicaciones para la resonancia magnética (en caso de duda, evaluación por el médico del estudio)
- entrenamiento con ejercicios de resistencia durante más de 60 min/semana durante los últimos 12 meses
- ausencia esperada de más de una semana durante el período de intervención (WB-EMS)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Electromioestimulación de cuerpo entero
16 semanas de WB-EMS dinámico: una sesión supervisada por semana, sesión de 20 min; frecuencia de impulso: 85 Hz; amplitud de impulso 350 µs; intermitente 4-6 s; de impulso - 4 s de ruptura de impulso; intensidad de impulso RPE 7 (duro+ a muy duro) en la escala Borg CR 10.
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16 semanas de WB-EMS
Otros nombres:
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Sin intervención: No ejercer control
...mantuvieron hábitos de actividad física y ejercicio durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de golf de 18 hoyos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en promedio 4 meses
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Puntaje promedio de golf de 5 rondas en un campo de 18 hoyos (supervisado)
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hasta la finalización del estudio, en promedio 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza extensora de cadera/pierna
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 16 semanas
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Cambios en la fuerza dinámica máxima de los extensores de cadera/piernas determinados por una prensa de piernas isocinética
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Al inicio y después de 16 semanas
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Fuerza del tronco
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 16 semanas
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Cambios de la fuerza isométrica máxima del tronco (índice de extensión/flexión del tronco; flexión lateral y rotación del tronco) según lo determinado por un dispositivo de prueba isométrica
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Al inicio y después de 16 semanas
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Densidad muscular en la mitad del muslo.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 16 semanas
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Densidad muscular en la mitad del muslo determinada por resonancia magnética
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Al inicio y después de 16 semanas
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Densidad muscular en la columna lumbar
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 16 semanas
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Densidad muscular en el sitio paravertebral determinada por resonancia magnética
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Al inicio y después de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carina Zink-Rückel, MSc, Institute of Medical Physics, FAU, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carina Zink-Rückel, Florian Rückel, Simon von Stengel, Wolfgang Kemmler. The Use of Whole Body Electromyostimulation (WB-EMS) as a Golf Warm-Up - A Randomized Controlled Cross-Over Study. Archives of Physical Health and Sports Medicine Volume 2 (2019)1: 04-12
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EMSGOLF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del investigador responsable [W.
Kemmler], previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación y finalizando 3 años después de la publicación del artículo
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .