- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04264416
Effekter av helkroppselektromyostimulering på golfprestanda
7 januari 2021 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effekter av 16 veckors helkroppselektromyostimulering på stabilitet, styrka och golfprestanda hos amatörgolfare - en randomiserad kontrollerad studie
Golf blir allt mer populärt i Tyskland.
Den biomekaniska och motoriska utmaningen med golf ska dock inte underskattas.
Ändå är det bara väldigt få amatörgolfare som utför seriösa förberedelser och konditionering som en del av ett styrke-/stabiliseringsprogram.
Huvudargumentet för denna begränsning är aspekten "begränsade tidsresurser".
En lösning på detta problem skulle därför kunna vara den tidseffektiva och mycket individualiserbara helkroppselektromyostimuleringstekniken (WB-EMS).
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av 16 veckors WB-EMS-applikation på maximal styrka i de nedre extremiteterna, bålstabilitet och (golf)handikapp hos manliga amatörgolfare i en (randomiserad) kontrollerad miljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich Alexander University Erlangen-Nürnberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- golfamatörer med en historia om golf > 2 år
- ingen WB-EMS ansökan under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer för WB-EMS (tveksam bedömning av studieläkare)
- kontraindikationer för MRT (tveksam bedömning av studieläkare)
- styrketräning i mer en 60 min/vecka under de senaste 12 månaderna
- förväntad frånvaro på mer än en vecka under interventionsperioden (WB-EMS)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Helkroppselektromyostimulering
16 veckors dynamisk WB-EMS: en övervakad session per vecka, 20 min session; impulsfrekvens: 85 Hz; impulsbredd 350 µs; intermittent 4-6 s; av impuls - 4 s av impulsbrott; impulsintensitet RPE 7 (hård+ till mycket hård) på Borg CR 10 Skala.
|
16 veckors WB-EMS
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Utövar inte kontroll
...upprätthållit fysisk aktivitet och träningsvanor under studietiden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
18 håls golfpoäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Genomsnittlig golfpoäng på 5 rundor på en 18-hålsbana (övervakad)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höft-/bensträckare styrka
Tidsram: Vid baslinjen och efter 16 veckor
|
Förändringar av maximal dynamisk höft-/bensträckstyrka som bestäms av en isokinetisk benpress
|
Vid baslinjen och efter 16 veckor
|
|
Stamstyrka
Tidsram: Vid baslinjen och efter 16 veckor
|
Förändringar av maximal isometrisk bålstyrka (index för bålförlängning/-böjning; lateral böjning och bålrotation) bestämt av en isometrisk testanordning
|
Vid baslinjen och efter 16 veckor
|
|
Muskeltäthet i mitten av låret
Tidsram: Vid baslinjen och efter 16 veckor
|
Muskeltäthet i mitten av låret enligt MRT
|
Vid baslinjen och efter 16 veckor
|
|
Muskeltäthet vid ländryggen
Tidsram: Vid baslinjen och efter 16 veckor
|
Muskeltäthet vid det paravertebrala stället, bestämt med MRT
|
Vid baslinjen och efter 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Carina Zink-Rückel, MSc, Institute of Medical Physics, FAU, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Carina Zink-Rückel, Florian Rückel, Simon von Stengel, Wolfgang Kemmler. The Use of Whole Body Electromyostimulation (WB-EMS) as a Golf Warm-Up - A Randomized Controlled Cross-Over Study. Archives of Physical Health and Sports Medicine Volume 2 (2019)1: 04-12
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2020
Första postat (Faktisk)
11 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EMSGOLF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga från ansvarig forskare [W.
Kemmler], på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publicering och slutar 3 år efter artikelpublicering
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .