- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04264416
Auswirkungen der Ganzkörper-Elektromyostimulation auf die Golfleistung
7. Januar 2021 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Auswirkungen einer 16-wöchigen Ganzkörper-Elektromyostimulation auf Stabilität, Kraft und Golfleistung bei Amateurgolfern – eine randomisierte kontrollierte Studie
Golf wird in Deutschland immer beliebter.
Die biomechanischen und motorischen Herausforderungen des Golfsports sind jedoch nicht zu unterschätzen.
Dennoch führen nur sehr wenige Amateurgolfer eine ernsthafte Vorbereitung und Konditionierung im Rahmen eines Kraft-/Stabilisierungsprogramms durch.
Das Hauptargument für diese Begrenzung ist der Aspekt der „begrenzten zeitlichen Ressourcen“.
Eine Lösung für dieses Problem könnte daher die zeiteffektive und hochgradig individualisierbare Ganzkörper-Elektromyostimulation (WB-EMS)-Technologie sein.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit einer 16-wöchigen WB-EMS-Anwendung auf die maximale Kraft der unteren Extremitäten, die Rumpfstabilität und das (Golf-) Handicap bei männlichen Amateurgolfern in einem (randomisierten) kontrollierten Setting zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich Alexander University Erlangen-Nürnberg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Golfamateure mit Golferfahrung > 2 Jahre
- keine WB-EMS-Anwendung in den letzten 12 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für WB-EMS (im Zweifelsfall Beurteilung durch Prüfarzt)
- Kontraindikationen für MRT (im Zweifelsfall Beurteilung durch Prüfarzt)
- Widerstandstraining für mehr als 60 min/Woche während der letzten 12 Monate
- voraussichtliche Abwesenheit von mehr als einer Woche im Interventionszeitraum (WB-EMS)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ganzkörper-Elektromyostimulation
16 Wochen dynamisches WB-EMS: eine supervidierte Sitzung pro Woche, 20-minütige Sitzung; Impulsfrequenz: 85 Hz; Impulsbreite 350 µs; intermittierend 4-6 s; Impuls - 4 s Impulspause; Impulsintensität RPE 7 (hart+ bis sehr hart) auf Borg CR 10 Skala.
|
16 Wochen WB-EMS
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Keine Kontrolle ausüben
...behielt während der Studienzeit körperliche Aktivität und Bewegungsgewohnheiten bei.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
18-Loch-Golf-Score
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 4 Monate
|
Durchschnittlicher Golfscore von 5 Runden auf einem 18-Loch-Platz (betreut)
|
bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt 4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hüft-/Beinstreckerkraft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 16 Wochen
|
Veränderungen der maximalen dynamischen Hüft-/Beinstreckerkraft, ermittelt durch eine isokinetische Beinpresse
|
Zu Studienbeginn und nach 16 Wochen
|
|
Rumpfstärke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 16 Wochen
|
Veränderungen der maximalen isometrischen Rumpfkraft (Index der Rumpfextension/-flexion; Lateralflexion und Rumpfrotation) bestimmt durch ein isometrisches Testgerät
|
Zu Studienbeginn und nach 16 Wochen
|
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Muskeldichte in der Mitte des Oberschenkels
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 16 Wochen
|
Muskeldichte in der Mitte des Oberschenkels, bestimmt durch MRT
|
Zu Studienbeginn und nach 16 Wochen
|
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Muskeldichte an der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 16 Wochen
|
Muskeldichte an der paravertebralen Stelle, bestimmt durch MRT
|
Zu Studienbeginn und nach 16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Carina Zink-Rückel, MSc, Institute of Medical Physics, FAU, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carina Zink-Rückel, Florian Rückel, Simon von Stengel, Wolfgang Kemmler. The Use of Whole Body Electromyostimulation (WB-EMS) as a Golf Warm-Up - A Randomized Controlled Cross-Over Study. Archives of Physical Health and Sports Medicine Volume 2 (2019)1: 04-12
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EMSGOLF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind beim verantwortlichen Forscher [W.
Kemmler], auf begründeten Antrag.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unmittelbar nach Veröffentlichung und endet 3 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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