- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04264416
Effets de l'électromyostimulation du corps entier sur la performance au golf
7 janvier 2021 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effets de 16 semaines d'électromyostimulation du corps entier sur la stabilité, la force et la performance au golf chez les golfeurs amateurs - Une étude contrôlée randomisée
Le golf devient de plus en plus populaire en Allemagne.
Cependant, le défi biomécanique et moteur du golf ne doit pas être sous-estimé.
Néanmoins, très peu de golfeurs amateurs effectuent une préparation et un conditionnement sérieux dans le cadre d'un programme de renforcement/stabilisation.
Le principal argument en faveur de cette limitation est l'aspect "ressources limitées dans le temps".
Une solution à ce problème pourrait donc être la technologie d'électromyostimulation du corps entier (WB-EMS) efficace dans le temps et hautement individualisable.
Le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité de 16 semaines d'application de WB-EMS sur la force maximale des membres inférieurs, la stabilité du tronc et le handicap (de golf) chez des golfeurs amateurs masculins dans un cadre contrôlé (randomisé).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich Alexander University Erlangen-Nürnberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- amateurs de golf avec un historique si golf > 2 ans
- aucune application WB-EMS au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- contre-indications pour WB-EMS (évaluation douteuse par le médecin de l'étude)
- contre-indications à l'IRM (évaluation douteuse par le médecin de l'étude)
- entraînement d'exercices de résistance pendant plus de 60 min/semaine au cours des 12 derniers mois
- absence prévue de plus d'une semaine pendant la période d'intervention (WB-EMS)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Électromyostimulation du corps entier
16 semaines de WB-EMS dynamique : une séance supervisée par semaine, séance de 20 min ; fréquence d'impulsion : 85 Hz ; largeur d'impulsion 350 µs ; intermittent 4-6 s ; d'impulsion - 4 s de coupure d'impulsion ; intensité d'impulsion RPE 7 (dur + à très dur) sur l'échelle Borg CR 10.
|
16 semaines de WB-EMS
Autres noms:
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Aucune intervention: Ne pas exercer de contrôle
...maintenu une activité physique et des habitudes d'exercice pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de golf 18 trous
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Score de golf moyen de 5 rondes sur un parcours de 18 trous (encadré)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force des extenseurs de la hanche/jambe
Délai: Au départ et après 16 semaines
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Modifications de la force dynamique maximale de l'extenseur de la hanche/de la jambe, déterminées par une presse à jambes isocinétique
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Au départ et après 16 semaines
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Force du tronc
Délai: Au départ et après 16 semaines
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Modifications de la force isométrique maximale du tronc (indice d'extension/flexion du tronc ; flexion latérale et rotation du tronc) déterminées par un dispositif de test isométrique
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Au départ et après 16 semaines
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Densité musculaire à mi-cuisse
Délai: Au départ et après 16 semaines
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Densité musculaire à mi-cuisse déterminée par IRM
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Au départ et après 16 semaines
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Densité musculaire au rachis lombaire
Délai: Au départ et après 16 semaines
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Densité musculaire au site para-vertébral telle que déterminée par IRM
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Au départ et après 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carina Zink-Rückel, MSc, Institute of Medical Physics, FAU, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Carina Zink-Rückel, Florian Rückel, Simon von Stengel, Wolfgang Kemmler. The Use of Whole Body Electromyostimulation (WB-EMS) as a Golf Warm-Up - A Randomized Controlled Cross-Over Study. Archives of Physical Health and Sports Medicine Volume 2 (2019)1: 04-12
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2020
Première publication (Réel)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EMSGOLF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données qui appuient les conclusions de cette étude sont disponibles auprès du chercheur responsable [W.
Kemmler], sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication et se terminant 3 ans après la publication de l'article
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .