- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04264416
Effekter av elektromyostimulering av hele kroppen på golfprestasjon
7. januar 2021 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effekter av 16 uker med elektromyostimulering av hele kroppen på stabilitet, styrke og golfprestasjoner hos amatørgolfere – en randomisert kontrollert studie
Golf blir stadig mer populært i Tyskland.
Den biomekaniske og motoriske utfordringen med golf bør imidlertid ikke undervurderes.
Likevel er det bare svært få amatørgolfere som utfører seriøse forberedelser og kondisjonering som en del av et styrke/stabiliseringsprogram.
Hovedargumentet for denne begrensningen er aspektet "begrensede tidsressurser".
En løsning på dette problemet kan derfor være den tidseffektive og svært individualiserbare helkroppselektromyostimuleringsteknologien (WB-EMS).
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av 16 ukers WB-EMS-applikasjon på maksimal styrke i underekstremitetene, trunkstabilitet og (golf)handikap hos mannlige amatørgolfere i en (randomisert) kontrollert setting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich Alexander University Erlangen-Nürnberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- golfamatører med en historie hvis golf > 2 år
- ingen WB-EMS søknad i løpet av de siste 12 månedene
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for WB-EMS (tvil vurdering av studielege)
- kontraindikasjoner for MR (under tvil vurdering av studielege)
- styrketrening i mer en 60 min/uke i løpet av de siste 12 månedene
- forventet fravær på mer enn én uke i intervensjonsperioden (WB-EMS)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektromyostimulering av hele kroppen
16 uker med dynamisk WB-EMS: én overvåket økt per uke, 20 min økt; impulsfrekvens: 85 Hz; impulsbredde 350 µs; intermitterende 4-6 s; av impuls - 4 s med impulsbrudd; impulsintensitet RPE 7 (hard+ til svært hard) på Borg CR 10 Scale.
|
16 uker med WB-EMS
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Utøver ikke kontroll
...opprettholdt fysisk aktivitet og treningsvaner i studietiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
18 hulls golfscore
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 måneder
|
Gjennomsnittlig golfscore på 5 runder på en 18 hulls bane (overvåket)
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofte-/benekstensorstyrke
Tidsramme: Ved baseline og etter 16 uker
|
Endringer i maksimal dynamisk hofte-/benekstensorstyrke som bestemmes av en isokinetisk benpress
|
Ved baseline og etter 16 uker
|
|
Trunk styrke
Tidsramme: Ved baseline og etter 16 uker
|
Endringer i maksimal isometrisk trunkstyrke (indeks for trunkekstensjon/-fleksjon; lateral fleksjon og trunkrotasjon) som bestemt av en isometrisk testenhet
|
Ved baseline og etter 16 uker
|
|
Muskeltetthet på midten av låret
Tidsramme: Ved baseline og etter 16 uker
|
Muskeltetthet på midten av låret som bestemt ved MR
|
Ved baseline og etter 16 uker
|
|
Muskeltetthet ved korsryggen
Tidsramme: Ved baseline og etter 16 uker
|
Muskeltetthet på det paravertebrale stedet som bestemt ved MR
|
Ved baseline og etter 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carina Zink-Rückel, MSc, Institute of Medical Physics, FAU, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Carina Zink-Rückel, Florian Rückel, Simon von Stengel, Wolfgang Kemmler. The Use of Whole Body Electromyostimulation (WB-EMS) as a Golf Warm-Up - A Randomized Controlled Cross-Over Study. Archives of Physical Health and Sports Medicine Volume 2 (2019)1: 04-12
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EMSGOLF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig fra ansvarlig forsker [W.
Kemmler], etter rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering og slutt 3 år etter publisering av artikkelen
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .