- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04264416
Effetti dell'elettromiostimolazione di tutto il corpo sulle prestazioni del golf
7 gennaio 2021 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effetti di 16 settimane di elettromiostimolazione su tutto il corpo su stabilità, forza e prestazioni nel golf nei golfisti dilettanti: uno studio controllato randomizzato
Il golf sta diventando sempre più popolare in Germania.
Tuttavia, la sfida biomeccanica e motoria del golf non deve essere sottovalutata.
Tuttavia, solo pochissimi golfisti dilettanti eseguono una seria preparazione e condizionamento come parte di un programma di forza/stabilizzazione.
L'argomento principale di questa limitazione è l'aspetto delle "risorse di tempo limitate".
Una soluzione a questo problema potrebbe quindi essere la tecnologia di elettromiostimolazione di tutto il corpo (WB-EMS), efficace nel tempo e altamente personalizzabile.
Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia di 16 settimane di applicazione WB-EMS sulla massima forza degli arti inferiori, sulla stabilità del tronco e sull'handicap (del golf) nei golfisti dilettanti maschi in un ambiente controllato (randomizzato).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Germania, 91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich Alexander University Erlangen-Nürnberg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- amatori di golf con una storia di golf > 2 anni
- nessuna applicazione WB-EMS negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- controindicazioni per WB-EMS (valutazione in dubbio da parte del medico dello studio)
- controindicazioni per la risonanza magnetica (valutazione in dubbio da parte del medico dello studio)
- allenamento con esercizi di resistenza per più di 60 minuti a settimana negli ultimi 12 mesi
- assenza prevista di più di una settimana durante il periodo di intervento (WB-EMS)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Elettromiostimolazione di tutto il corpo
16 settimane di WB-EMS dinamico: una sessione supervisionata a settimana, sessione di 20 min; frequenza degli impulsi: 85 Hz; ampiezza dell'impulso 350 µs; intermittente 4-6 s; di impulso - 4 s di interruzione di impulso; intensità dell'impulso RPE 7 (duro+ a molto duro) sulla scala Borg CR 10.
|
16 settimane di WB-EMS
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Non esercitare il controllo
...ha mantenuto l'attività fisica e le abitudini di esercizio durante il periodo di studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di golf a 18 buche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 4 mesi
|
Punteggio medio di golf di 5 giri su un campo da 18 buche (supervisionato)
|
attraverso il completamento degli studi, in media 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza dell'estensore dell'anca/gamba
Lasso di tempo: Al basale e dopo 16 settimane
|
Variazioni della massima forza dinamica degli estensori dell'anca/gamba determinate da un leg press isocinetico
|
Al basale e dopo 16 settimane
|
|
Forza del tronco
Lasso di tempo: Al basale e dopo 16 settimane
|
Variazioni della massima forza isometrica del tronco (indice di estensione/flessione del tronco; flessione laterale e rotazione del tronco) come determinato da un dispositivo di test isometrico
|
Al basale e dopo 16 settimane
|
|
Densità muscolare a metà coscia
Lasso di tempo: Al basale e dopo 16 settimane
|
Densità muscolare a metà coscia determinata dalla risonanza magnetica
|
Al basale e dopo 16 settimane
|
|
Densità muscolare alla colonna lombare
Lasso di tempo: Al basale e dopo 16 settimane
|
Densità muscolare nel sito paravertebrale come determinato dalla risonanza magnetica
|
Al basale e dopo 16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Carina Zink-Rückel, MSc, Institute of Medical Physics, FAU, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Carina Zink-Rückel, Florian Rückel, Simon von Stengel, Wolfgang Kemmler. The Use of Whole Body Electromyostimulation (WB-EMS) as a Golf Warm-Up - A Randomized Controlled Cross-Over Study. Archives of Physical Health and Sports Medicine Volume 2 (2019)1: 04-12
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMSGOLF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili presso il ricercatore responsabile [W.
Kemmler], dietro ragionevole richiesta.
Periodo di condivisione IPD
Subito dopo la pubblicazione e termina 3 anni dopo la pubblicazione dell'articolo
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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