Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cancer Genome Atlas of China: Lungekræft

13. februar 2020 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing
Baseret på 2500 lungekræfttumorvævsprøver fra omkring 40 kliniske centre i Kina, vil den molekylære typebestemmelse af lungekræft i Kina blive fundet ud af sekventering med høj gennemstrømning, som vil danne grundlag for den opfølgende forskning og udvikling af nye lægemidler. samt vejledning af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil etablere en standardiseret procedure for indsamling af lungekræftprøver, transport, opbevaring, påvisning, bioinformatikanalyse og resultatbedømmelse, for at udarbejde genkortet for avanceret lungekræft i Kina og give et vigtigt grundlag for forskning og udvikling af nye lægemidler og vejledning af behandling.

For det første vil 2500 tilfælde af lungekræfttumorvævsprøver blive indsamlet i henhold til inklusionskriterierne.

For det andet vil prøver blive sekventeret gennem høj gennemløbssekventering af ChosenMed Technology (Beijing) Co., Ltd. i henhold til den strenge proces. Panelsekventering af prøverne vil blive udført gennem Illumina-platformen. Efter målretning af panelsekventering vil fire typer mutationer, herunder punktmutation, insertionsdeletion, genfusion og kopiantalvariation blive påvist, og tumormutationsbyrden samt mikrosatellit-ustabilitet vil blive evalueret. Kombineret med bioinformatikanalysen og sekventeringsresultaterne af prøverne vil genkortet over lungekræft i Kina blive udarbejdet, og det specifikke multigenpanel for lungekræft for den kinesiske befolkning vil blive etableret som grundlag for den efterfølgende kliniske screening af molekylær kræft. markører relateret til målterapi, immunterapi og prognose.

For det tredje vil patienterne blive fulgt op på informationen i forbindelse med behandlingen efter sekventering. Ifølge patienternes genetiske information vil den helbredende effekt og prognose for patienterne blive fulgt op hver tredje til sjette måned. Opfølgningstiden omfatter som minimum den første behandlingsplan efter patienternes opdagelse, som kan fortsætte indtil patienternes endelige overlevelsestid, og udforske de molekylære markører og kombinationer, der kan påvirke den helbredende effekt og prognose for patienter med lungekræft. .

Endelig vil de kliniske data og prøveoplysninger fra patienter blive administreret og analyseret af Excel. Multivariat Cox-regressionsanalyse vil blive brugt til at udforske de kliniske, patologiske og molekylære markører, der påvirker prognosen og den helbredende effekt af lungekræft, og tegne overlevelseskurven med de statistisk signifikante indikatorer for at give pålidelige statistiske resultater for følgende kliniske vejledning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Xiangyang Chu, M.D.
          • Telefonnummer: 13501222241
      • Beijing, Kina, 100037
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Fourth Medical Center of PLA General Hospital
      • Beijing, Kina, 100050
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital,Beijing
        • Kontakt:
          • Yi Zhang, M.D.
          • Telefonnummer: 13141370703
      • Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Air Force Specialized Medical Center
        • Kontakt:
          • Yi Liu, M.D.& Ph.D.
          • Telefonnummer: 15611161089
      • Beijing, Kina, 100142
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Air Force Specialized Medical Center
      • Beijing, Kina, 100142
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Peking university cancer hospital
      • Beijing, Kina, 100700
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • the Seventh Medical Center of PLA General Hospital
      • Beijing, Kina, 100853
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Kina, 101149
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
      • Shanghai, Kina, 200001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lung Hospital Affiliated to Shanghai Tongji Medical University
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • General Hospital of Tianjin Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina, 071000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Affiliated Hospital of Hebei University
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 100051
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Hospital Affiliated to Harbin Medical University
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cancer Hospital Affiliated to Harbin Medical University
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Hospital Affiliated to Harbin Medical University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Kina, 130031
        • Rekruttering
        • Sino-Japan Friendship Hospital, Jilin University
        • Kontakt:
          • Yuansong Bai, M.D.& Ph.D.
          • Telefonnummer: 13944082211
      • Changchun, Jilin, Kina, 130031
        • Rekruttering
        • The Third Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Yue Wang, M.D. & Ph.D.
          • Telefonnummer: 13500804352
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Hospital affiliated to Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • General Hospital of the Northern Theater of Chinese PLA
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Hospital Affiliated to China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Liaoning Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:
          • Hui Tian, M.D. & Ph.D.
          • Telefonnummer: 18560080016
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, Kina, 250021
        • Rekruttering
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Zhongmin Peng, M.D. & Ph.D.
          • Telefonnummer: 13605409578
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310052
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (Binjiang District)
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 313009
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medcine (Headquarters)
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med stadium Ⅲ eller Ⅳ ikke-småcellet lungecancer, som skal modtage tyrosinkinasehæmmere eller immuncheckpoint-hæmmere til førstelinje- eller adjuverende behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patologisk diagnosticeret fremskreden ikke-småcellet lungekræft
  2. Stadie Ⅲ eller Ⅳ ikke-småcellet lungecancer og bør modtage tyrosinkinasehæmmere eller immuncheckpoint-hæmmere til førstelinje- eller adjuverende behandling
  3. I stand til at give 10 ml antikoagulerende perifert blod og tumorvæv, som skal opfylde mindst et af følgende krav: friske vævsprøver (≥ 1 cm, mindst 2 stykker) opnået ved operation (1 stykke, sojabønnestørrelse) eller nålebiopsi, 2 stykker bronkoskopisk biopsivæv, paraffinsnit (tykkelse på 4-8 μm, operations- eller biopsiprøver, ≥ 10 stykker, ufarvet)
  4. Kunne levere grundlæggende kliniske og patologiske data
  5. Skal være villig til at blive fulgt op

Ekskluderingskriterier:

  1. Småcellet lungekræft
  2. Stadie I eller II ikke-småcellet lungekræft
  3. Ikke være i stand til at give nok perifert blod eller tumorvæv
  4. Ufuldstændige grundlæggende kliniske data
  5. Uvillig til at blive fulgt op

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigende genprofiler
Tidsramme: Følg op i mindst tre år
Overensstemmelse mellem specifikke genprofiler og behandlingsresultater
Følg op i mindst tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Samarbejdspartnere

ChosenMed Technology (Beijing) Co.,Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiuyi Zhi, M.D., Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. november 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

8. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

8. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YCZYPT[2018]06-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner