Atlas del genoma del cáncer de China:Cáncer de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto establecerá un procedimiento estandarizado de recolección, transporte, almacenamiento, detección, análisis bioinformático y juicio de resultados de muestras de cáncer de pulmón, a fin de elaborar el mapa genético del cáncer de pulmón avanzado en China y proporcionar una base importante para la investigación y el desarrollo. de nuevos medicamentos y la orientación del tratamiento.
En primer lugar, se recogerán 2500 casos de muestras de tejido tumoral de cáncer de pulmón de acuerdo con los Criterios de inclusión.
En segundo lugar, ChosenMed Technology (Beijing) Co., Ltd. secuenciará las muestras mediante secuenciación de alto rendimiento, de acuerdo con el estricto proceso. La secuenciación en panel de las muestras se realizará a través de la plataforma Illumina. Después de la secuenciación del Panel de orientación, se detectarán cuatro tipos de mutaciones, incluida la mutación puntual, la eliminación de inserción, la fusión de genes y la variación del número de copias, y se evaluará la carga de mutación tumoral, así como la inestabilidad de microsatélites. En combinación con el análisis bioinformático y los resultados de secuenciación de las muestras, se elaborará el mapa genético del cáncer de pulmón en China y se establecerá el panel multigénico específico de cáncer de pulmón para la población china como base para el posterior cribado clínico de marcadores relacionados con la terapia dirigida, la inmunoterapia y el pronóstico.
En tercer lugar, se hará un seguimiento de los pacientes sobre la información relacionada con el tratamiento después de la secuenciación. De acuerdo con la información genética de los pacientes, se hará un seguimiento del efecto curativo y el pronóstico de los pacientes cada tres a seis meses. El tiempo de seguimiento incluye al menos el primer plan de tratamiento después de la detección de los pacientes, que puede continuar hasta el tiempo final de supervivencia de los pacientes, y explorar los marcadores moleculares y combinaciones que pueden afectar el efecto curativo y el pronóstico de los pacientes con cáncer de pulmón. .
Finalmente, los datos clínicos y la información de las muestras de los pacientes serán gestionados y analizados por Excel. El análisis de regresión de Cox multivariado se utilizará para explorar los marcadores clínicos, patológicos y moleculares que afectan el pronóstico y el efecto curativo del cáncer de pulmón, y dibujar la curva de supervivencia con los indicadores estadísticamente significativos para proporcionar resultados estadísticos confiables para la siguiente guía clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Beijing, Porcelana, 100730
- Activo, no reclutando
- Beijing Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
-
Contacto:
- Xiangyang Chu, M.D.
- Número de teléfono: 13501222241
-
Beijing, Porcelana, 100037
- Activo, no reclutando
- The Fourth Medical Center of PLA General Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100050
- Activo, no reclutando
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Porcelana, 100050
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital,Beijing
-
Contacto:
- Yi Zhang, M.D.
- Número de teléfono: 13141370703
-
Beijing, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Air Force Specialized Medical Center
-
Contacto:
- Yi Liu, M.D.& Ph.D.
- Número de teléfono: 15611161089
-
Beijing, Porcelana, 100142
- Activo, no reclutando
- Air Force Specialized Medical Center
-
Beijing, Porcelana, 100142
- Activo, no reclutando
- Peking University Cancer Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100700
- Activo, no reclutando
- the Seventh Medical Center of PLA General Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100853
- Activo, no reclutando
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Porcelana, 101149
- Activo, no reclutando
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
Shanghai, Porcelana, 200001
- Activo, no reclutando
- Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Porcelana, 200433
- Activo, no reclutando
- Lung Hospital Affiliated to Shanghai Tongji Medical University
-
Tianjin, Porcelana, 300052
- Activo, no reclutando
- General Hospital of Tianjin Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Activo, no reclutando
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Activo, no reclutando
- Guangzhou Institute of Respiratory Health
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Porcelana, 071000
- Activo, no reclutando
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050011
- Activo, no reclutando
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 100051
- Activo, no reclutando
- The Second Hospital Affiliated to Harbin Medical University
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150000
- Activo, no reclutando
- Cancer Hospital Affiliated to Harbin Medical University
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
- Activo, no reclutando
- The Second Hospital Affiliated to Harbin Medical University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- Activo, no reclutando
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130031
- Reclutamiento
- Sino-Japan Friendship Hospital, Jilin University
-
Contacto:
- Yuansong Bai, M.D.& Ph.D.
- Número de teléfono: 13944082211
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130031
- Reclutamiento
- The Third Hospital of Jilin University
-
Contacto:
- Yue Wang, M.D. & Ph.D.
- Número de teléfono: 13500804352
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Porcelana, 116011
- Activo, no reclutando
- The First Hospital affiliated to Dalian Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
- Activo, no reclutando
- General Hospital of the Northern Theater of Chinese PLA
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- Activo, no reclutando
- The First Hospital Affiliated to China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110042
- Activo, no reclutando
- Liaoning Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Contacto:
- Hui Tian, M.D. & Ph.D.
- Número de teléfono: 18560080016
-
-
Shangdong
-
Jinan, Shangdong, Porcelana, 250021
- Reclutamiento
- Shandong Provincial Hospital
-
Contacto:
- Zhongmin Peng, M.D. & Ph.D.
- Número de teléfono: 13605409578
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Activo, no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310052
- Activo, no reclutando
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (Binjiang District)
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 313009
- Activo, no reclutando
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medcine (Headquarters)
-
Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
- Activo, no reclutando
- Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón no microcítico avanzado diagnosticado anatomopatológicamente
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio Ⅲ o Ⅳ y debe recibir inhibidores de la tirosina quinasa o inhibidores del punto de control inmunitario como tratamiento de primera línea o adyuvante
- Capaz de proporcionar 10 ml de sangre periférica anticoagulante y tejido tumoral que debe cumplir al menos uno de los siguientes requisitos: muestras de tejido fresco (≥ 1 cm, al menos 2 piezas) obtenidas por operación (1 pieza, tamaño de soja) o biopsia con aguja, 2 piezas de tejido de biopsia broncoscópica, sección de parafina (grosor de 4-8 μm, muestras de operación o biopsia, ≥ 10 piezas, sin teñir)
- Capaz de proporcionar datos clínicos y patológicos básicos.
- Debe estar dispuesto a ser seguido
Criterio de exclusión:
- Cáncer de pulmón de células pequeñas
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I o II
- No ser capaz de proporcionar suficiente sangre periférica o tejido tumoral
- Datos clínicos básicos incompletos
- No dispuesto a ser seguido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfiles genéticos predictivos
Periodo de tiempo: Seguimiento de al menos tres años.
|
Concordancia entre perfiles genéticos específicos y resultados del tratamiento
|
Seguimiento de al menos tres años.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiuyi Zhi, M.D., Xuanwu Hospital, Beijing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YCZYPT[2018]06-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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