Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin versus magnesiumsulfat som hjælpestoffer til ESPB i brystkræftkirurgi

2. februar 2026 opdateret af: Ali Rabiee Ali, Assiut University

Effekt og sikkerhed af ketamin versus magnesiumsulfat som adjuvanser til levobupivacain i ultralyd (US) Bi-level Erector Spinae Block i brystkræftkirurgi

Vores mål vil være at sammenligne den analgetiske virkning og sikkerhed af ketamin og magnesiumsulfat som adjuvanser til levobupivacain i erector spinae plane blok i modificeret radikal mastektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De deltagende kvinder vil blive tilfældigt fordelt ved hjælp af computergenereret randomizer-program (http://www.randomizer.org) i en af ​​3 grupper.

Gruppe (C) / (I): 20 patienter (kontrolgruppe):

Patienten vil modtage 20 ml 0,25 % levobupivacain i det interfasciale plan under erector spinae-muskel på niveauet T5 og T7.

Gruppe (K) / (II): 20 patienter (Ketamingruppe):

Patienten vil modtage 20 ml 0,25 % levobupivacain som ovenfor + 2 mg/kg ketamin.

Gruppe (M) / (III): 20 patienter (magnesiumsulfatgruppe):

Patienten vil modtage 20 ml 0,25 % levobupivacain som ovenfor + 2 mg/kg MgSo4.

Undersøgelsesprotokol:

Præmedicinering vil blive givet efter fuldstændige fastetimer efter påføring af standardmonitorer (non-invasivt blodtryk, pulsoximeter). EKG, temp og kapnografi), vil en intravenøs kanyle blive placeret og fastgjort i den modsatte side af operationen.

Ultralydsstyret Erector spinae plane (ESP) blok vil blive givet med patienten i siddende stilling afhængigt af operationsstedet (lt. eller Rt.) ESP-blok vil blive givet ved hjælp af højfrekvent lineær u/s-transducer, sonden placeres i langsgående orientering lateralt til thorax femte og syvende spinous proces, derefter identificeres Trapezious m., Rhomboideus major og erector spinae-muskel. fra overfladen vil vi deponere 20 ml 0,25% levobupivacairen i grænsefladeplanet under muskelen erector spinae.

Generel anæstesi vil blive induceret med lμg/kg fentanyl, 2mg/kg propofol, 0,5 mg/kg atracurium inhalationsanæstesi (isofluran eller sevofluran)

1g paracetamol efter induktion Ingen andre narkotiske, analgetiske eller beroligende midler vil blive administreret under operationsperioden.

Standardmonitor (MABP, HR , SaO2 & EtCo2) vil blive observeret og registreret hvert 30. minut indtil slutningen af ​​operationen Post-operativt; patienten vil blive overført til post anesthesia care unit (PACU). I PACU inkluderede følgende data hjertefrekvens, middelblodtryk, respirationsfrekvens og iltmætning og VAS-score (i hvile og efter bevægelse i form af abduktion af ipsilateral arm) ved baseline, 2,4,6,12,24 og 48 timer efter operationen for at evaluere akutte smerter vil blive observeret og registreret. Den behandlende anæstesilæge, kirurg og de data, der indsamler personlige vil være uvidende om patientens opgave.

Rescue postoperativ analgesi i form af morfin Patientstyret analgesi (PCA) med en initial bolus på 0,1 mg/kg morfin, når smerten er udtrykt, efterfulgt af 1 mg bolus med en låst periode på 15 minutter uden infusion i baggrunden tilladt. Tiden til første anmodning om analgesi og det samlede smertestillende forbrug i de 1. 48 timer vil blive observeret og registreret. Postoperative bivirkninger vil blive observeret og behandlet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Asyut, Egypten
        • south Egypt Cancer Institute Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 - 60 år.
  • ASA grad I - II.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag. kendt allergi over for undersøgelseslægemidler hudinfektion på stedet for nålestik betydelig organdysfunktion Koagulopati stof eller alkoholmisbrug psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre opfattelse og vurdering af smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe (C) (kontrolgruppe)
Patienten vil modtage 10 ml 0,25 % levobupivacain i det interfasciale plan under muskelen erector spinae ved niveauet T5 og 10 ml ved niveauet T7.
nerveblokade
20 ml 0,25 % levobupivacain injiceret i fascieplanet dybt til erector spinae muskel
Eksperimentel: Gruppe (K) (Ketamingruppe)
Patienten vil modtage 10 ml 0,25 % levobupivacain i det interfasciale plan under muskelen erector spinae ved niveauet T5 og 10 ml ved niveauet T7+ 1 mg/kg ketamin på hvert niveau med totaldosis 2mg/kg
nerveblokade
20 ml 0,25 % levobupivacain injiceret i fascieplanet dybt til erector spinae muskel
2 mg/kg ketamin.injiceret ind i fascieplanet dybt til erector spinae muskel
Eksperimentel: Gruppe (M) (magnesiumsulfatgruppe)
Patienten vil modtage 10 ml 0,25 % levobupivacain i det interfasciale plan under muskelen erector spinae ved niveauet T5 og 10 ml ved niveauet T7+ 1 mg/kg MgSo4 på hvert niveau med total dosis 2mg/kg
nerveblokade
20 ml 0,25 % levobupivacain injiceret i fascieplanet dybt til erector spinae muskel
2mg/kg magnesiumsulfat indsprøjtet ind i fascieplanet dybt til erector spinae muskel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
totalt morfinforbrug i de første 48 timer
Tidsramme: 48 timer
bestemme den smertestillende effekt af ketamin og magnesiumsulfat til at reducere morfinforbruget
48 timer
tid til første anmodning om analgesi
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: hamdy abbas, Assiut University
  • Studieleder: khaled fares, Assiut University
  • Studieleder: fatma adel, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner