Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiini versus magnesiumsulfaatti ESPB:n adjuvanttina rintasyöpäkirurgiassa

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ali Rabiee Ali, Assiut University

Ketamiinin teho ja turvallisuus vs. magnesiumsulfaatti levobupivakaiinin adjuvanttina ultraäänitutkimuksessa (USA) kaksitasoisen selkärangan lohkon rintasyöpäleikkauksessa

Tavoitteenamme on verrata adjuvanttina ketamiinin ja magnesiumsulfaatin analgeettista tehoa ja turvallisuutta levobupivakaiiniin erector spinae -tasoblokauksessa modifioidussa radikaali mastektomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistuvat naiset jaetaan satunnaisesti tietokoneella tuotetulla satunnaistusohjelmalla (http://www.randomizer.org) johonkin kolmesta ryhmästä.

Ryhmä (C) / (I): 20 potilasta (kontrolliryhmä):

Potilas saa 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia erector spinae -lihaksen alapuolelle tasolle T5 ja T7.

Ryhmä (K) / (II): 20 potilasta (ketamiiniryhmä):

Potilas saa 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia kuten edellä + 2 mg/kg ketamiinia.

Ryhmä (M) / (III): 20 potilasta (magnesiumsulfaattiryhmä):

Potilas saa 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia kuten edellä + 2 mg/kg MgSo4.

Tutkimusprotokolla:

Esilääkitys annetaan täydellisten paastotuntien jälkeen tavanomaisten valvontalaitteiden (noninvasiivinen verenpaine, pulssioksimetria) käytön jälkeen. EKG, lämpötila ja kapnografia), suonensisäinen kanyyli asetetaan ja kiinnitetään leikkausta vastakkaiselle puolelle.

Ultraääniohjattu Erector spinae plane (ESP) esto annetaan potilaan istuessa leikkauskohdasta riippuen (lt. tai Rt.) ESP-salpaus annetaan käyttämällä korkeataajuista lineaarista u/s-anturia, anturi asetetaan pitkittäissuuntaan lateraalisesti rintakehän viidenteen ja seitsemänteen spinous-prosessiin nähden, minkä jälkeen tunnistetaan trapezious m., Rhomboideus major lihas ja erector spinae -lihas pinnasta, kerrostamme 20 ml 0,25 % levobupivacaireeniä rajapintatasoon erector spinae -lihaksen alapuolelle.

Yleisanestesia indusoidaan lμg/kg fentanyylillä, 2mg/kg propofolilla, 0,5 mg/kg atrakuriumiinhalaatioanestesialla (isofluraani tai sevofluraani)

1 g parasetamolia induktion jälkeen Mitään muita huume-, kipu- tai rauhoittavia aineita ei anneta leikkauksen aikana.

Vakiomonitoria (MABP, HR, SaO2 & EtCo2) tarkkaillaan ja tallennetaan 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti Leikkauksen jälkeen; potilas siirretään postanestesian hoitoyksikköön (PACU). PACU:ssa seuraavat tiedot sisälsivät sydämen sykkeen, keskimääräisen verenpaineen, hengitystiheyden ja happisaturaation sekä VAS-pisteet (levossa ja liikkeen jälkeen ipsilateraalisen käsivarren sieppauksen muodossa) lähtötilanteessa, 2, 4, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen akuutin kivun arvioimiseksi tarkkaillaan ja kirjataan. Hoitava anestesiologi, kirurgi ja henkilötietoja keräävät henkilöt eivät ole tietoisia potilaan toimeksiannosta.

Pelastava postoperatiivinen analgesia morfiinin muodossa Potilaskontrolloitu analgesia (PCA) 0,1 mg/kg:n morfiiniboluksella, kun kipu ilmaistaan, ja sitten 1 mg:n bolus 15 minuutin lukitusjaksolla ilman taustainfuusiota. Aika ensimmäiseen kipulääkityspyyntöön ja kipulääkkeen kokonaiskulutus ensimmäisen 48 tunnin aikana tarkkaillaan ja kirjataan. Leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset huomioidaan ja hoidetaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Asyut, Egypti
        • south Egypt Cancer Institute Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta.
  • ASA luokka I-II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen. tunnettu allergia tutkimuslääkkeille ihotulehdus neulanpistokohdassa merkittävä elimen toimintahäiriö Koagulopatia huume tai alkoholin väärinkäyttö psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi kivun havaitsemista ja arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä (C) (kontrolliryhmä)
Potilas saa 10 ml 0,25 % levobupivakaiinia rajapintatasoon erector spinae -lihaksen alapuolelle tasolle T5 ja 10 ml tasolle T7.
hermotukos
20 ml 0,25 % levobupivakaiinia injektoituna faskitasoon syvälle erector spinae -lihakseen
Kokeellinen: Ryhmä (K) (ketamiiniryhmä)
Potilas saa 10 ml 0,25 % levobupivakaiinia rajapintatasoon erector spinae -lihaksen alapuolelle tasolle T5 ja 10 ml tasolla T7+ 1 mg/kg ketamiinia kullakin tasolla kokonaisannoksen ollessa 2 mg/kg
hermotukos
20 ml 0,25 % levobupivakaiinia injektoituna faskitasoon syvälle erector spinae -lihakseen
2 mg/kg ketamiinia.ruiskeena faskitasoon syvälle erector spinae -lihakseen
Kokeellinen: Ryhmä (M) (magnesiumsulfaattiryhmä)
Potilas saa 10 ml 0,25 % levobupivakaiinia rajapintatasoon erector spinae -lihaksen alapuolelle tasolle T5 ja 10 ml tasolla T7+ 1 mg/kg MgSo4 kullakin tasolla kokonaisannoksen ollessa 2 mg/kg
hermotukos
20 ml 0,25 % levobupivakaiinia injektoituna faskitasoon syvälle erector spinae -lihakseen
2mg/kg Magnesiumsulfaattia .ruiskeena faskitasoon syvälle erector spinae -lihakseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisten 48 tunnin aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia
määrittää ketamiinin ja magnesiumsulfaatin kipua lievittävä vaikutus morfiinin kulutuksen vähentämisessä
48 tuntia
aika ensimmäiseen analgesiapyyntöön
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: hamdy abbas, Assiut University
  • Opintojohtaja: khaled fares, Assiut University
  • Opintojohtaja: fatma adel, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa