- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04284605
Effekter af træning hos patienter med hypofyseadenom
Effekter af aerob træning kombineret med styrketræning og yoga på biokemiske faktorer, fysisk ydeevne og livskvalitet hos patienter med hypofyseadenom
Denne undersøgelse planlagde at undersøge virkningerne af aerob træning kombineret med styrkende træning og yoga på biokemiske faktorer, fysisk ydeevne og livskvalitet hos mennesker med hypofyseadenom. Hypoteserne er; H1: Aerob træning kombineret med styrketræning er effektiv på biokemiske faktorer hos mennesker med hypofyseadenom.
H2: Aerob træning kombineret med styrketræning er effektiv på fysisk præstation hos mennesker med hypofyseadenom.
H3: Aerob træning kombineret med styrketræning er effektiv på livskvaliteten hos mennesker med hypofyseadenom.
H4: Yoga er effektiv på biokemiske faktorer hos mennesker med hypofyseadenom. H5: Yoga er effektiv på fysisk præstation hos mennesker med hypofyseadenom. H6: Yoga er effektivt på livskvaliteten hos mennesker med hypofyseadenom. H7: Aerob træning kombineret med styrkende træning og yoga er effektiv på biokemiske faktorer, fysisk ydeevne og livskvalitet hos mennesker med hypofyseadenom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06530
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivillige
- makroadenomer
- mindst 1 hormonakse påvirket
- Karnofsky Perfomance Skala mellem 70-100
- 18-65 år
- godkendt af kardiologer
Ekskluderingskriterier:
- regelmæssig motionsvane
- akutte smerter i mange dele af kroppen
- yderligere neurologiske tilstande
- eventuelle reumatologiske og immunologiske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
|
30 minutters aerob træning med opvarmning og nedkøling efterfulgt af 30 minutters styrketræning for specifikke muskler.
60 minutters yogaintervention inklusive forskellige asanas, åndedrætskontrol og meditation
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
|
30 minutters aerob træning med opvarmning og nedkøling efterfulgt af 30 minutters styrketræning for specifikke muskler.
60 minutters yogaintervention inklusive forskellige asanas, åndedrætskontrol og meditation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemiske faktorer
Tidsramme: 6 uger
|
Koncentrationer af IL6, IL1beta, TNFalfa i serum
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Hypothalamus sygdomme
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
- Hypofysesygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-180156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .