- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04284605
Effecten oefentraining bij patiënten met hypofyse-adenoom
Effecten van aerobe training gecombineerd met krachttraining en yoga op biochemische factoren, fysieke prestaties en kwaliteit van leven bij patiënten met hypofyse-adenoom
Deze studie was bedoeld om de effecten te onderzoeken van aerobe training in combinatie met krachttraining en yoga op biochemische factoren, fysieke prestaties en kwaliteit van leven bij mensen met hypofyse-adenoom. De hypothesen zijn; H1: Aërobe training gecombineerd met krachttraining is effectief op biochemische factoren bij mensen met hypofyse-adenoom.
H2: Aërobe training gecombineerd met krachttraining is effectief op fysieke prestaties bij mensen met hypofyse-adenoom.
H3: Aërobe training gecombineerd met krachttraining is effectief op de kwaliteit van leven bij mensen met hypofyse-adenoom.
H4: Yoga is effectief op biochemische factoren bij mensen met hypofyse-adenoom. H5: Yoga is effectief op fysieke prestaties bij mensen met hypofyse-adenoom. H6: Yoga is effectief op de kwaliteit van leven bij mensen met hypofyse-adenoom. H7: Aërobe training in combinatie met krachttraining en yoga is effectief op biochemische factoren, fysieke prestaties en kwaliteit van leven bij mensen met hypofyse-adenoom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06530
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwilligers
- macroadenomen
- tenminste 1 hormonale as aangetast
- Karnofsky Prestatieschaal tussen 70-100
- 18-65 jaar
- goedgekeurd door cardiologen
Uitsluitingscriteria:
- regelmatige lichaamsbeweging
- acute pijn in veel delen van het lichaam
- bijkomende neurologische aandoeningen
- alle reumatologische en immunologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
|
30 minuten aerobe training met warming-up en cooling-down gevolgd door 30 minuten krachttraining voor specifieke spieren.
Yoga-interventie van 60 minuten inclusief verschillende asana's, adembeheersing en meditatie
|
|
Experimenteel: Groep2
|
30 minuten aerobe training met warming-up en cooling-down gevolgd door 30 minuten krachttraining voor specifieke spieren.
Yoga-interventie van 60 minuten inclusief verschillende asana's, adembeheersing en meditatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemische factoren
Tijdsspanne: 6 weken
|
Concentraties van IL6, IL1beta, TNFalfa in serum
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Hypothalamische ziekten
- Hypothalamische neoplasmata
- Supratentoriale neoplasmata
- Hersenneoplasmata
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Adenoom
- Hypofyse-neoplasmata
- Hypofyse Ziekten
Andere studie-ID-nummers
- KA-180156
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .