Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskelpres og diafragmastyrke hos kvinder med Long COVID-19: Et studie med trykbiofeedback-vejledet træning

5. februar 2026 opdateret af: RSUP Persahabatan

Inspiratorisk muskelpres og diafragmastyrke hos kvinder med langvarig COVID-19: Et tryk-biofeedback-vejledt træningsstudie

COVID-19 er en smitsom sygdom, der kan forårsage langsigtede helbredsproblemer, selv efter den akute infektion er ovre. Mange mennesker, der er kommet sig efter COVID-19, fortsætter med at opleve åndedrætsbesvær, træthed og nedsat fysisk kapacitet. Disse vedvarende problemer skyldes ofte nedsat lungefunktion og svækkelse af åndedrætsmusklerne, især mellemgulvet, som spiller en stor rolle i vejrtrækningen.

Hos kvinder efter COVID-19 kan åndedrætsmuskelsvaghed skyldes inflammation under infektionen, langvarig sengeleje og øget indsats, der kræves for at trække vejret. Dette kan føre til nedsat inspiratorisk styrke, åndenød og begrænsninger i daglige aktiviteter. Åndedrætsgenoptræning er derfor vigtig for at hjælpe med at genetablere åndedrætsmuskelstyrken og forbedre den samlede åndedrætsfunktion.

En genoptræningsmetode er indirekte mellemgulvsmuskeltræning med trykbiofeedback. Denne metode giver visuel eller taktil feedback under åndedrætsøvelser for at hjælpe patienter med at aktivere og styrke mellemgulvet mere effektivt. Trykbiofeedback er blevet brugt som en del af post-COVID-19-genoptræning i Indonesien, men dens effektivitet i at forbedre inspiratorisk styrke og mellemgulvsfunktion, især hos kvinder efter COVID-19, er ikke fuldt ud evalueret.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem forbedringer i maksimal inspiratorisk tryk og forbedringer i mellemgulvsstyrke hos kvinder, der kommer sig efter COVID-19, som udfører indirekte mellemgulvsmuskeltræning med trykbiofeedback. Undersøgelsen formoder, at indirekte mellemgulvstræning vejledt af trykbiofeedback kan forbedre mellemgulvsstyrke og øge maksimalt inspiratorisk tryk hos kvinder efter COVID-19.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus-sygdom (COVID-19), forårsaget af Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), har resulteret i en voksende befolkning af personer, der oplever vedvarende symptomer efter den akutte infektionsfase. Post-COVID-19-tilstande involverer ofte respiratorisk nedsættelse, karakteriseret ved nedsat lungekapacitet, reduceret maksimalt inspiratorisk tryk og svækkelse af de respiratoriske muskler, især mellemgulvet. Disse nedsættelser tilskrives systemisk inflammation, cytokinstorm, forlænget immobilisering, øget respiratorisk arbejdsbelastning og neuromuskulær involvering under og efter COVID-19-infektion.

Mellemgulvet er den primære inspiratoriske muskel og spiller en afgørende rolle i at opretholde tilstrækkelig ventilation. Diafragmatisk dysfunktion efter COVID-19 kan manifestere sig som reduceret diafragmatisk ekskursion, nedsat muskeltækkelse og formindsket inspiratorisk trykgenerering. Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) er en bredt anvendt, ikke-invasiv parameter til vurdering af inspiratorisk muskelstyrke og afspejler den funktionelle kapacitet af mellemgulvet og de akcessoriske inspiratoriske muskler. Reduceret MIP-værdier indikerer inspiratorisk muskelsvaghed og er forbundet med nedsat respiratorisk funktion og reduceret fysisk kapacitet.

Kvinder efter COVID-19, især i barselsperioden, udgør en sårbar befolkning for respiratorisk muskelsvaghed. Fysiologiske forandringer relateret til graviditet og fødsel, kombineret med effekterne af COVID-19-infektion, kan forværre diafragmatisk svaghed og nedsætte respiratorisk mekanik. På trods af den kliniske relevans af denne tilstand, er data om målrettede respiratoriske rehabiliteringsinterventioner i denne population stadig begrænset.

Respiratorisk rehabilitering har vist sig at forbedre respiratorisk muskelstyrke, reducere dyspnø og forbedre livskvaliteten hos post-COVID-19-patienter. En rehabiliteringsmetode er indirekte diafragmatisk muskeltræning ved hjælp af trykbiofeedback. Denne teknik anvender en trykfølsom enhed placeret i lumbosacralregionen for at give realtidsfeedback under diafragmatiske vejrtræningsøvelser. Feedbacken giver patienter mulighed for at optimere diafragmatisk aktivering samtidig med at minimere overdreven brystvægsbevægelse, hvilket fremmer effektiv og kontrolleret diafragmatisk kontraktion.

Indirekte diafragmatisk træning med trykbiofeedback er designet til at styrke mellemgulvet ved at tilskynde til abdominal ekspansion under inspiration. Gentagne træningssessioner har til formål at øge diafragmatisk udholdenhed og styrke, hvilket fører til forbedringer i maksimalt inspiratorisk tryk og samlet respiratorisk funktion. Denne metode er blevet anvendt i respiratoriske rehabiliteringssettings i Indonesien; dens specifikke effektivitet i at forbedre diafragmatisk styrke og inspiratorisk tryk hos kvinder efter COVID-19 er dog ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt.

Dette studie anvender et randomiseret, enkeltblindt klinisk forsøgsdesign for at evaluere forholdet mellem ændringer i maksimalt inspiratorisk tryk og ændringer i diafragmatisk styrke efter indirekte diafragmatisk muskeltræning ved hjælp af trykbiofeedback. Deltagerne fordeles enten til en kontrolgruppe eller en interventionsgruppe. Interventionsgruppen modtager struktureret indirekte diafragmatisk træning med trykbiofeedback over en defineret træningsperiode, mens begge grupper gennemgår standardiserede vurderinger af inspiratorisk tryk og diafragmatisk muskelfunktion på forudbestemte tidspunkter.

Diafragmatisk styrke vurderes ved hjælp af ultralydsevaluering af diafragmatisk bevægelse og tykkelse, mens maksimalt inspiratorisk tryk måles ved hjælp af et trykmanometer. Disse målinger muliggør objektiv evaluering af respiratorisk muskelfunktion og muliggør analyse af korrelationen mellem inspiratorisk trykforbedring og diafragmatisk muskelstyrkning efter interventionen.

Det primære videnskabelige fokus i dette studie er at afgøre, om forbedringer i maksimalt inspiratorisk tryk er korreleret med forbedringer i diafragmatisk styrke efter indirekte diafragmatisk muskeltræning vejledt af trykbiofeedback. Ved at undersøge dette forhold sigter studiet mod at give bevis, der støtter rollen af trykbiofeedback-vejledt diafragmatisk træning som en respiratorisk rehabiliteringsmodalitet for kvinder, der er ved at komme sig efter COVID-19.

Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til udviklingen af evidensbaserede respiratoriske rehabiliteringsstrategier for post-COVID-19-tilstande, især hos kvinder, og til at støtte integrationen af trykbiofeedback-teknikker i omfattende post-COVID-19-rehabiliteringsprogrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 13230
        • Rumah Sakit Umum Pusat Persahabatan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter behandlet på Persahabatan Hospital.
  • Historie med COVID-19-infektion.
  • Besøger Lungeklinikken og/eller Medicinsk Rehabiliteringsklinik på Persahabatan Hospital.
  • Villige til at deltage i indirekte diafragmatisk træning med tryk biofeedback i fire på hinanden følgende uger.
  • Villige til at deltage som forskningspersoner.

Eksklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter ikke behandlet på Persahabatan Hospital
  • Ingen historie med COVID-19-infektion
  • Deltager ikke i indirekte diafragmatisk træning med tryk biofeedback i fire på hinanden følgende uger
  • Tilstedeværelse af anden lunge sygdom såsom tuberkulose, kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen modtager indirekte diafragmatisk muskeltræning ved hjælp af trykbiofeedback som en del af post-COVID-19 respiratorisk rehabilitering. Træningen udføres ved hjælp af en trykbiofeedback-enhed placeret i lumbosakralområdet for at give realtidsfeedback under diafragmatiske åndedrætsøvelser. Deltagerne instrueres i at udføre kontrolleret diafragmatisk åndedræt med det formål at øge abdominal ekspansion samtidig med at minimere brystvægsbevægelser. Øvelsesprogrammet gennemføres efter en struktureret protokol i løbet af interventionsperioden for at forbedre diafragmatisk muskelaktivering, øge inspiratorisk muskelstyrke og forbedre maksimalt inspiratorisk tryk.
Diafragmatisk muskeltrening ved hjælp af et tryk-biofeedback-apparat tilbydes som en del af post-COVID-19 respiratorisk genoptræning. Tryk-biofeedback-apparatet placeres i lumbosakralregionen for at give realtids-feedback under diafragmatiske vejrtrækningsøvelser. Deltagerne instrueres i at udføre kontrolleret diafragmatisk vejrtrækning med det formål at forbedre diafragmatisk aktivering og øge inspiratorisk muskelstyrke.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager standard pleje efter COVID-19 uden indirekte diafragmamuskeltræning ved hjælp af trykbiofeedback. Ingen struktureret trykbiofeedback-vejledt diafragmatræning tilbydes i løbet af undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmamuskelstyrke
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af interventionsperioden (efter 4 uger)
Mellemgulvsmuskelstyrken vurderes ved hjælp af ultralydsundersøgelse af mellemgulvets bevægelse og tykkelse under respiration for at bestemme mellemgulvets funktion.
Baseline og efter afslutning af interventionsperioden (efter 4 uger)
Maksimal Inspiratorisk Tryk (MIP)
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af interventionsperioden (efter 4 uger)
Maksimalt inspiratorisk tryk måles for at vurdere inspiratorisk muskelstyrke. MIP evalueres ved hjælp af et trykmåler under en maksimal inspiratorisk indsats og afspejler den funktionelle styrke af diafragma og andre inspiratoriske muskler.
Baseline og efter afslutning af interventionsperioden (efter 4 uger)
Maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP)
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af interventionsperioden (efter 4 uger)
Maximal ekspiratorisk tryk måles for at vurdere ekspiratorisk muskelstyrke.
MEP evalueres ved hjælp af et trykmanometer under en maksimal ekspiratorisk indsats og afspejler styrken af de abdominale og ekspiratoriske respirationsmuskler.
Baseline og efter afslutningen af interventionsperioden (efter 4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokol og Studieudfald

IPD-delingstidsramme

4 uger

IPD-delingsadgangskriterier

ved anmodning til min e-mail: sitichandraw@gmail.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post COVID-19 syndrom

Kliniske forsøg med Tryk Biofeedback Enhed

Abonner