Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 Vaccination Afgiftning

4. maj 2023 opdateret af: Yang I. Pachankis

COVID-19 Vaccination Afgiftning i Low Density Lipoprotein Cholesterol

Undersøgelsen antager, at SARS-CoV-2-vaccinationsforgiftning går i dvale hos human vært i Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C). Det kliniske forsøg er en opfølgning fra interventionsforsøget med NCT-nummer NCT05711810. Det tester brugen af ​​Atorvastatin Calcium Tabletter til afgiftning og forebyggelse af blodforsuring, og brugen af ​​den kinesiske urt sammensatte Anti-Viral Granulat til afgiftning i det endokrine system.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 402762
        • Residential Address

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der har modtaget COVID-19-vaccinationer, eller som har længe haft COVID-19.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med moderate og svære leverdysfunktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LDL-C detox

Deltageren fortsættes fra forsøget NCT05711810. Opfølgningsstudiet er særskilt registreret for ætiologisk evidens fra vaccineforgiftning.

Med den tidligere undersøgelses angiotensin-konverterende enzymreceptorhæmningsterapi nåede det ønskede effektniveau og resultat, deltagerens blodtryk. er faldet til normalområdet i en stabil tilstand uden tegn på pludselige dødsrisici.

Den separate undersøgelse definerer behandlingslægemidlerne i NCT05711810 som redningsmedicin for skøn, og eksperimenter med Atorvastatin Calcium Tabletter med 20 mg dagligt og kinesiske urter sammensat Anti-Viral Granulat 12 g (i alt) i 3 gange om dagen.

Hovedingredienserne til antivirale granulat er rødderne af Isatis indigotica L., Forsythia suspensa, Gips, Almindelig Anemarrhena, Rhizom, Rehmannia glutinosa, Patchouli, Tatarinow Sweerflag Rhizom og Curcuma aromatica. De er blandet med dextrin, natriumcyclamat, patchouliolie, pebermynteolie og angelica dahurica tinktur.
Kombinationsprodukt: Atorvastatin Calcium tabletter
Interventionen observerer medicinens effekt på deltagerens helbred uden de fortsatte indgreb på blodtrykket. Redningsmedicin vil blive brugt én gang, hvis blodtrykket igen stiger ud over det sunde område.
Andre navne:
  • Anti-virale granulat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total kolesterolændring
Tidsramme: 30 dage
Baseline-karakteristikaene er fastsat i begyndelsen af ​​forsøget, med dens ændringshastighed metrificeret fra den første forgiftning. Det antages, at totale kolesterolniveauer indikerer den indledende forsuring for SARS-CoV-2 viral indtrængen gennem vacciner med degeneration af lipider.
30 dage
Triglycerider ændring
Tidsramme: 30 dage
Baseline-karakteristikaene er fastsat i begyndelsen af ​​forsøget, med dens ændringshastighed metrificeret fra den første forgiftning. Det antages, at triglyceridniveauer indikerer den indledende forsuring for SARS-CoV-2 viral indtrængen gennem vacciner.
30 dage
HDL-C ændring
Tidsramme: 30 dage
Baseline-karakteristikaene er fastsat i begyndelsen af ​​forsøget, med dens ændringshastighed metrificeret fra den første forgiftning.
30 dage
LDL-C ændring
Tidsramme: 30 dage
Baseline-karakteristikaene er fastsat i begyndelsen af ​​forsøget, med dens ændringshastighed metrificeret fra den første forgiftning. Det antages, at SARS-CoV-2-dvalevira og virale proteiner er skjult i LDL-C.
30 dage
Apolipoprotein A-I ændring
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Apolipoproteina B ændring
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Lipopoliproteina (a) Ændring
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Eosinofil absolut antal ændring
Tidsramme: 30 dage
Baseline-karakteristikaene er fastsat i begyndelsen af ​​forsøget, med dens ændringshastighed metrificeret fra den første forgiftning.
30 dage
Eosinofil procentvis ændring
Tidsramme: 30 dage
Baseline-karakteristikaene er fastsat i begyndelsen af ​​forsøget, med dens ændringshastighed metrificeret fra den første forgiftning.
30 dage
Basofile absolutte talændringer
Tidsramme: 30 dage
Baseline-karakteristikaene er fastsat i begyndelsen af ​​forsøget, med dens ændringshastighed metrificeret fra den første forgiftning.
30 dage
Basofile ændring i procent
Tidsramme: 30 dage
Baseline-karakteristikaene er fastsat i begyndelsen af ​​forsøget, med dens ændringshastighed metrificeret fra den første forgiftning.
30 dage
Gennemsnitlig korpuskulær volumenændring
Tidsramme: 30 dage
Baseline-karakteristikaene er fastsat i begyndelsen af ​​forsøget, med dens ændringshastighed metrificeret fra den første forgiftning.
30 dage
Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinændring
Tidsramme: 30 dage
Baseline-karakteristikaene er fastsat i begyndelsen af ​​forsøget, med dens ændringshastighed metrificeret fra den første forgiftning.
30 dage
Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentrationsændring
Tidsramme: 30 dage
Baseline-karakteristikaene er fastsat i begyndelsen af ​​forsøget, med dens ændringshastighed metrificeret fra den første forgiftning.
30 dage
Røde cellers distributionsbredde variationskoefficient
Tidsramme: 30 dage
Baseline-karakteristikaene er fastsat i begyndelsen af ​​forsøget, med dens ændringshastighed metrificeret fra den første forgiftning.
30 dage
Red cell Distribution Width Standard Deviation Change
Tidsramme: 30 dage
Baseline-karakteristikaene er fastsat i begyndelsen af ​​forsøget, med dens ændringshastighed metrificeret fra den første forgiftning.
30 dage
Blodpladeændring
Tidsramme: 30 dage
Baseline-karakteristikaene er fastsat i begyndelsen af ​​forsøget, med dens ændringshastighed metrificeret fra den første forgiftning.
30 dage
Ændring af trombocytfordelingsbredde
Tidsramme: 30 dage
Baseline-karakteristikaene er fastsat i begyndelsen af ​​forsøget, med dens ændringshastighed metrificeret fra den første forgiftning.
30 dage
Gennemsnitlig ændring af blodpladevolumen
Tidsramme: 30 dage
Baseline-karakteristikaene er fastsat i begyndelsen af ​​forsøget, med dens ændringshastighed metrificeret fra den første forgiftning.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensændring
Tidsramme: 4 timer
Blodtryksændringen vil blive sammenlignet med baseline-karakteristikaene til observation af risikoen for rebound til den tidligere intervention. Type I fejltest definerer systolisk og diastolisk blodtryk og hjertefrekvens som øget. Hjertefrekvensvarians indikerer immunresponser.
4 timer
Systolisk blodtryksændring
Tidsramme: 4 timer
Blodtryksændringen vil blive sammenlignet med baseline-karakteristikaene til observation af risikoen for rebound til den tidligere intervention. Type I fejltest definerer systolisk og diastolisk blodtryk og hjertefrekvens som øget. SBP-varians indikerer infektionsaktiviteter.
4 timer
Diastolisk blodtryksændring
Tidsramme: 4 timer
Blodtryksændringen vil blive sammenlignet med baseline-karakteristikaene til observation af risikoen for rebound til den tidligere intervention. Type I fejltest definerer systolisk og diastolisk blodtryk og hjertefrekvens som øget. DBP-varians indikerer immunangrebsaktiviteter.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yang I. Pachankis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SARSCoVVAXDetox

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De indsamlede data vil blive afidentificeret og delt på Zenodo med den samme post som i øjeblikket er tildelt doi: 10.5281/zenodo.7856000.

IPD-delingstidsramme

60 dage.

IPD-delingsadgangskriterier

Studieprotokol med SAP og ICF vil blive delt i den tidlige fase af forsøget. Klinisk undersøgelsesrapport vil blive delt enten som et link til publikation eller direkte på systemet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 10.5281/zenodo.7883407
    Oplysningskommentarer: Identifikationen er reserveret, og repository-teamet hjælper med at løse de tekniske problemer med at opdatere dataene med den fornyede identifikator.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner