- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04294212
Medicinsk afbrydelse af graviditet: Evaluering af patienters praksis og følelser på Brest Hospital (IMGEPR)
2. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Brest
Denne undersøgelse evaluerer patienternes følelser omkring en medicinsk afbrydelse af graviditeten, som de oplevede på Brest Hospital.
Patienterne svarede på et online spørgeskema, hvor de vurderede deres følelser på hvert trin af den medicinske afslutningsproces.
Deres svar var forbundet med deres medicinske data.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- Rekruttering
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Anne-Hélène saliou
- Telefonnummer: 02-98-22-35-33
- E-mail: anne-helene.saliou@chu-brest.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter, der har oplevet en medicinsk afbrydelse af graviditeten på Brest Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der har oplevet en medicinsk afbrydelse af graviditeten på Brest Hospital
- Medicinsk afbrydelse af graviditeten efter 14 uger
- Induktion til naturlig levering
- Ingen opposition
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk afbrydelse af graviditeten inden 14 uger
- Selektiv afbrydelse af graviditeten (flere graviditeter)
- Kejsersnit
- Patient taler ikke fransk
- Patientens afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet tilfredshedsscore
Tidsramme: En dag
|
svar på et tilfredshedsspørgeskema baseret på en numerisk skala fra 0 (utilfredshed) til 3 (tilfredshed), derefter beregning af den samlede score
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilfredshedsscore efter indikator
Tidsramme: En dag
|
tilfredshedsspørgeskema opdelt i flere dele efter en indikator
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. februar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
10. august 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
10. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
4. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IMGEPR (29BRC19.0245)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige fra to år og slutter fem år efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH.
Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .