- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04294212
Interruption Médicale de Grossesse : Evaluation des Pratiques et du Sentiment des Patientes au CHU de Brest (IMGEPR)
2 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Brest
Cette étude évalue le ressenti des patientes face à une interruption médicale de grossesse qu'elles ont vécue au CHU de Brest.
Les patients ont répondu à un questionnaire en ligne évaluant leur ressenti à chaque étape du processus d'arrêt médical.
Leurs réponses étaient associées à leurs données médicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- Recrutement
- CHRU de Brest
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Contact:
- Anne-Hélène saliou
- Numéro de téléphone: 02-98-22-35-33
- E-mail: anne-helene.saliou@chu-brest.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
toutes les patientes ayant vécu une interruption médicale de grossesse au CHU de Brest
La description
Critère d'intégration:
- Patiente ayant vécu une interruption médicale de grossesse au CHU de Brest
- Interruption médicale de grossesse après 14 semaines
- Induction pour un accouchement naturel
- Pas d'opposition
Critère d'exclusion:
- Interruption médicale de grossesse avant 14 semaines
- Interruption sélective de grossesse (grossesse multiple)
- césarienne
- Patient ne parlant pas français
- Refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note de satisfaction globale
Délai: Un jour
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réponses à un questionnaire de satisfaction basé sur une échelle numérique allant de 0 (insatisfaction) à 3 (satisfaction), puis calcul de la note globale
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
note de satisfaction par indicateur
Délai: Un jour
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questionnaire de satisfaction divisé en plusieurs parties selon un indicateur
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 février 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
10 août 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
10 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2020
Première publication (RÉEL)
4 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IMGEPR (29BRC19.0245)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de deux ans et jusqu'à cinq ans après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest.
Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .