- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04294212
Медикаментозное прерывание беременности: оценка практик и ощущений пациенток в Брестской больнице (IMGEPR)
2 марта 2020 г. обновлено: University Hospital, Brest
В данном исследовании оцениваются переживания пациенток по поводу медикаментозного прерывания беременности, которое они пережили в Брестской больнице.
Пациенты ответили на онлайн-анкету, в которой оценивали свои ощущения на каждом этапе процесса прекращения лечения по медицинским показаниям.
Их ответы были связаны с их медицинскими данными.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- Рекрутинг
- CHRU de Brest
-
Контакт:
- Anne-Hélène saliou
- Номер телефона: 02-98-22-35-33
- Электронная почта: anne-helene.saliou@chu-brest.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациентки, перенесшие медикаментозное прерывание беременности в Брестской больнице
Описание
Критерии включения:
- Пациентка, перенесшая медикаментозное прерывание беременности в Брестской больнице
- Медикаментозное прерывание беременности после 14 недель
- Индукция для естественных родов
- Нет оппозиции
Критерий исключения:
- Медикаментозное прерывание беременности до 14 недель
- Селективное прерывание беременности (многоплодие)
- кесарево сечение
- Пациент не говорит по-французски
- Отказ пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая оценка удовлетворенности
Временное ограничение: Один день
|
ответы на анкету удовлетворенности на основе числовой шкалы от 0 (неудовлетворенность) до 3 (удовлетворенность), затем расчет общего балла
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка удовлетворенности по показателю
Временное ограничение: Один день
|
анкета удовлетворенности, разделенная на несколько частей по показателю
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
10 августа 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
10 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IMGEPR (29BRC19.0245)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение двух и пяти лет после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренним комитетом Брестского ГУ.
Заявители должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .