- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04294212
Medyczne przerwanie ciąży: ocena praktyk i odczuć pacjentek w szpitalu brzeskim (IMGEPR)
2 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
W pracy dokonano oceny odczuć pacjentek związanych z medycznym przerwaniem ciąży, których doświadczyły w szpitalu w Brześciu.
Pacjenci wypełnili kwestionariusz online oceniający ich odczucia na każdym etapie procesu przerwania leczenia.
Ich odpowiedzi były powiązane z ich danymi medycznymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- Rekrutacyjny
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Anne-Hélène saliou
- Numer telefonu: 02-98-22-35-33
- E-mail: anne-helene.saliou@chu-brest.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkie pacjentki, które doświadczyły medycznego przerwania ciąży w Szpitalu Brzeskim
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka po medycznym przerwaniu ciąży w szpitalu w Brześciu
- Medyczne przerwanie ciąży po 14 tyg
- Indukcja do porodu naturalnego
- Brak opozycji
Kryteria wyłączenia:
- Medyczne przerwanie ciąży przed 14 tygodniem
- Selektywne przerwanie ciąży (ciąża mnoga)
- cesarskie cięcie
- Pacjent nie mówi po francusku
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wynik satysfakcji
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
odpowiedzi na kwestionariusz satysfakcji na podstawie skali numerycznej od 0 (niezadowolenie) do 3 (zadowolenie), następnie obliczenie wyniku ogólnego
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zadowolenia według wskaźnika
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
kwestionariusz satysfakcji podzielony na kilka części według wskaźnika
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
10 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
10 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMGEPR (29BRC19.0245)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od dwóch lat do pięciu lat po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brest UH.
Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .