- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04294212
Medisinsk avbrytelse av svangerskapet: Evaluering av pasientenes praksis og følelser i Brest sykehus (IMGEPR)
2. mars 2020 oppdatert av: University Hospital, Brest
Denne studien evaluerer følelsene til pasienter om en medisinsk avbrudd av svangerskapet som de opplevde på Brest Hospital.
Pasientene svarte på et nettbasert spørreskjema som vurderte følelsene deres på hvert trinn av den medisinske avslutningsprosessen.
Svarene deres var knyttet til medisinske data.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- Rekruttering
- CHRU de Brest
-
Ta kontakt med:
- Anne-Hélène saliou
- Telefonnummer: 02-98-22-35-33
- E-post: anne-helene.saliou@chu-brest.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter som har opplevd en medisinsk avbrudd av svangerskapet i Brest Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som har opplevd en medisinsk avbrudd av svangerskapet på Brest sykehus
- Medisinsk avbrytelse av svangerskapet etter 14 uker
- Induksjon for naturlig levering
- Ingen motstand
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk avbrytelse av svangerskapet før 14 uker
- Selektiv avbrytelse av svangerskapet (flergraviditet)
- Keisersnitt
- Pasienten snakker ikke fransk
- Pasientens avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet tilfredshetsscore
Tidsramme: En dag
|
svar på et tilfredshetsspørreskjema basert på en numerisk skala fra 0 (misnøye) til 3 (tilfredshet), deretter beregning av totalpoengsummen
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilfredshetsscore etter indikator
Tidsramme: En dag
|
tilfredshetsspørreskjema delt inn i flere deler etter en indikator
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. februar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
10. august 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
10. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IMGEPR (29BRC19.0245)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra to år og slutter fem år etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH.
Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .