- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04294212
Medizinischer Schwangerschaftsabbruch: Bewertung der Praktiken und Gefühle der Patientinnen im Krankenhaus Brest (IMGEPR)
2. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Diese Studie bewertet die Gefühle von Patientinnen über einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch, den sie im Krankenhaus von Brest erlebt haben.
Die Patienten beantworteten einen Online-Fragebogen, in dem sie ihre Gefühle in jeder Phase des medizinischen Beendigungsprozesses bewerteten.
Ihre Antworten wurden mit ihren medizinischen Daten verknüpft.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- Rekrutierung
- CHRU de Brest
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Kontakt:
- Anne-Hélène saliou
- Telefonnummer: 02-98-22-35-33
- E-Mail: anne-helene.saliou@chu-brest.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle Patientinnen, die im Krankenhaus Brest einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch erlitten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin mit medizinischem Schwangerschaftsabbruch im Krankenhaus Brest
- Medizinischer Schwangerschaftsabbruch nach 14 Wochen
- Induktion für natürliche Lieferung
- Kein Widerspruch
Ausschlusskriterien:
- Medizinischer Schwangerschaftsabbruch vor 14 Wochen
- Selektiver Schwangerschaftsabbruch (Mehrlingsschwangerschaft)
- Kaiserschnitt
- Patient spricht kein Französisch
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtzufriedenheitswert
Zeitfenster: Einmal
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Beantwortung eines Zufriedenheitsfragebogens anhand einer numerischen Skala von 0 (Unzufriedenheit) bis 3 (Zufriedenheit), dann Berechnung der Gesamtpunktzahl
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Einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheitswert nach Indikator
Zeitfenster: Einmal
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Zufriedenheitsfragebogen, der nach einem Indikator in mehrere Teile gegliedert ist
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Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
10. August 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
10. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IMGEPR (29BRC19.0245)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ab zwei Jahren und bis fünf Jahre nach der Veröffentlichung verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss von Brest UH geprüft.
Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .