- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04294212
Interruzione medica della gravidanza: valutazione delle pratiche e dei sentimenti dei pazienti nell'ospedale di Brest (IMGEPR)
2 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Brest
Questo studio valuta i sentimenti dei pazienti riguardo a un'interruzione medica della gravidanza che hanno vissuto all'ospedale di Brest.
I pazienti hanno risposto a un questionario online che valutava i loro sentimenti in ogni fase del processo di cessazione medica.
Le loro risposte sono state associate ai loro dati medici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- Reclutamento
- CHRU de Brest
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Contatto:
- Anne-Hélène saliou
- Numero di telefono: 02-98-22-35-33
- Email: anne-helene.saliou@chu-brest.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti che hanno subito un'interruzione medica della gravidanza nell'ospedale di Brest
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che ha subito un'interruzione medica della gravidanza all'ospedale di Brest
- Interruzione medica della gravidanza dopo 14 settimane
- Induzione per il parto naturale
- Nessuna opposizione
Criteri di esclusione:
- Interruzione medica della gravidanza prima delle 14 settimane
- Interruzione selettiva della gravidanza (gravidanza multipla)
- cesareo
- Paziente che non parla francese
- Il rifiuto del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di soddisfazione generale
Lasso di tempo: Un giorno
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risposte ad un questionario di gradimento basato su una scala numerica che va da 0 (insoddisfazione) a 3 (soddisfazione), quindi calcolo del punteggio complessivo
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Un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio di soddisfazione per indicatore
Lasso di tempo: Un giorno
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questionario di soddisfazione suddiviso in più parti secondo un indicatore
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Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 febbraio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
10 agosto 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
10 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMGEPR (29BRC19.0245)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire da due anni e fino a cinque anni dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH.
I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .