- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04294212
Medische zwangerschapsafbreking: evaluatie van de praktijken en gevoelens van patiënten in het ziekenhuis van Brest (IMGEPR)
2 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Deze studie evalueert de gevoelens van patiënten over een medicamenteuze zwangerschapsafbreking die ze hebben meegemaakt in het ziekenhuis van Brest.
Patiënten beantwoordden een online vragenlijst waarin hun gevoelens in elke fase van het medische beëindigingsproces werden beoordeeld.
Hun antwoorden werden gekoppeld aan hun medische gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Werving
- CHRU de Brest
-
Contact:
- Anne-Hélène saliou
- Telefoonnummer: 02-98-22-35-33
- E-mail: anne-helene.saliou@chu-brest.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten die een medische zwangerschapsafbreking hebben ondergaan in het ziekenhuis van Brest
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die een medische zwangerschapsafbreking heeft ondergaan in het ziekenhuis van Brest
- Medische zwangerschapsafbreking na 14 weken
- Inductie voor natuurlijke bevalling
- Geen oppositie
Uitsluitingscriteria:
- Medische zwangerschapsafbreking vóór 14 weken
- Selectieve zwangerschapsafbreking (meerlingzwangerschap)
- keizersnede
- Patiënt spreekt geen Frans
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele tevredenheidsscore
Tijdsspanne: Op een dag
|
antwoorden op een tevredenheidsvragenlijst op basis van een numerieke schaal van 0 (ontevredenheid) tot 3 (tevredenheid), vervolgens berekening van de algemene score
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheidsscore per indicator
Tijdsspanne: Op een dag
|
tevredenheidsvragenlijst verdeeld in verschillende delen volgens een indicator
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 februari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
10 augustus 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
10 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IMGEPR (29BRC19.0245)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf twee jaar en eindigend vijf jaar na de publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .