- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04294212
Interrupción Médica del Embarazo: Evaluación de las Prácticas y Sentimientos de las Pacientes en el Hospital de Brest (IMGEPR)
2 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Brest
Este estudio evalúa los sentimientos de las pacientes acerca de una interrupción médica del embarazo que experimentaron en el Hospital de Brest.
Los pacientes respondieron a un cuestionario en línea que evaluaba sus sentimientos en cada etapa del proceso de terminación médica.
Sus respuestas estaban asociadas a sus datos médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anne-Hélène saliou
- Número de teléfono: 02-98-22-35-33
- Correo electrónico: anne-helene.saliou@chu-brest.fr
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- Reclutamiento
- CHRU de Brest
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Contacto:
- Anne-Hélène saliou
- Número de teléfono: 02-98-22-35-33
- Correo electrónico: anne-helene.saliou@chu-brest.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todas las pacientes que han experimentado una interrupción médica del embarazo en el Hospital de Brest
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que experimentó una interrupción médica del embarazo en el Hospital de Brest
- Interrupción médica del embarazo después de 14 semanas
- Inducción para el parto natural
- Sin oposición
Criterio de exclusión:
- Interrupción médica del embarazo antes de las 14 semanas
- Interrupción selectiva del embarazo (embarazo múltiple)
- cesariano
- Paciente que no habla francés
- negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación general de satisfacción
Periodo de tiempo: Un día
|
respuestas a un cuestionario de satisfacción basado en una escala numérica que va de 0 (insatisfacción) a 3 (satisfacción), luego cálculo de la puntuación general
|
Un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
puntuación de satisfacción por indicador
Periodo de tiempo: Un día
|
cuestionario de satisfacción dividido en varias partes según un indicador
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de febrero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
10 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
10 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IMGEPR (29BRC19.0245)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de dos años y hasta cinco años después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .