Effekten af øvelser på gang hos hæmofile individer
11. november 2020 opdateret af: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Undersøgelse af effektiviteten af terapeutiske øvelser på målledsfunktioner og gang hos hæmofile artropatiske patienter.
Arthropati karakteriseret ved synovitis, bruskdegeneration, subchondrale og interosseøse cyster opstår på grund af blødning i hæmofili.
Denne situation forårsager kronisk smerte, faldende bevægelsesområde, muskelstyrke, proprioception.
Lidelser i disse parametre er hovedårsagerne til gangdysfunktion.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af terapeutiske øvelser på målledsfunktioner og gangkinematik og at bestemme mulige komplikationer relateret til træning hos hæmofile patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun, 01100
- Cukurova University Gym
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret som hæmofili A eller hæmofili B
- At være over 18 år
- At have hæmofil artropati i mindst et led
- Undergår profylakse eller faktor VIII-IX substitutionsterapi
Ekskluderingskriterier:
- At have en anden medfødt koagulopati, såsom Von Willebrands syndrom
- At være ude af stand til at gå på grund af hæmofil artropati
- Har et andet muskuloskeletal problem
- Personer med inhibitorer mod faktor VIII-IX
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
|
|
|
EKSPERIMENTEL: træningsgruppe
terapeutiske øvelser
|
Et program med opvarmningsperiode og neuromuskulære øvelser anvendes gradvist i to faser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmofili Joint Health Score
Tidsramme: Baseline, Ændring fra baseline HJHS efter 2 måneder, Ændring fra baseline HJHS efter 6 måneder
|
Hæmophilia Joint Health Score (HJHS) vil blive anvendt til at evaluere ledfunktionerne hos hæmofile individer.
HJHS er en følsom og gyldig test, der bruges til at bestemme sværhedsgraden af kliniske symptomer, der skyldes hæmartrose.
Dette omfatter en vurdering af led med hensyn til hævelse, muskelatrofi, crepitus, bevægeudslag, ledsmerter, styrke og global gang.
Scoren for hvert led summeres for at opnå en samlet score fra 0 til 124, hvor ingen ledskade er angivet med en score på 0.
|
Baseline, Ændring fra baseline HJHS efter 2 måneder, Ændring fra baseline HJHS efter 6 måneder
|
|
Vifte af bevægelsesanalyse med Kinovea-software
Tidsramme: Baseline, Ændring fra baseline bevægelsesområde under gang ved 2 måneder, Ændring fra baseline bevægelsesområde under gang ved 6 måneder.
|
Range of motion (ROM) analyse under gang vil blive udført ved at analysere videobilleder med computersoftware "Kinovea".
Kinovea er en gratis software, der bruges af sports- og sundhedspersonale til at analysere videobilleder under fysisk aktivitet.
Ydermere er det en følsom metode, der kan bruges til at evaluere bevægelsesområdet for underekstremiteternes led under gang.
ROM-analyse af ankel- og knæleddene vil blive udført med Kinovea i faserne hælstreg-midstance-tå off og mid-swing.
|
Baseline, Ændring fra baseline bevægelsesområde under gang ved 2 måneder, Ændring fra baseline bevægelsesområde under gang ved 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmofili livskvalitetsspørgeskema for voksne
Tidsramme: Baseline, Ændring fra baseline 6min-WT efter 2 måneder, Ændring fra baseline Livskvalitet ved 6 måneder
|
Haem-A-QoL-spørgeskemaet med 10 sektioner og 46 spørgsmål blev brugt til at evaluere ændringerne i livskvaliteten for PwH; lave scores indikerer høj livskvalitet
|
Baseline, Ændring fra baseline 6min-WT efter 2 måneder, Ændring fra baseline Livskvalitet ved 6 måneder
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, Ændring fra baseline 6min-WT efter 2 måneder, Ændring fra baseline 6min-WT efter 6 måneder
|
Six-Minutes Walking Test (6min-WT) vil blive anvendt til at bestemme virkningerne af terapeutiske øvelser på den aerobe kapacitet hos hæmofile individer.
Denne test er en valid og pålidelig metode til at bestemme aerob kapacitet hos patienter med neuromuskulære problemer.
Høj gåafstand indikerer høj aerob kapacitet.
|
Baseline, Ændring fra baseline 6min-WT efter 2 måneder, Ændring fra baseline 6min-WT efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nevin Atalay Güzel, Prof Dr, Gazi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
2. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
5. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 89/55
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .