Los efectos de los ejercicios sobre la marcha en individuos hemofílicos
11 de noviembre de 2020 actualizado por: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Investigación de la Eficacia de los Ejercicios Terapéuticos sobre las Funciones Articulares Objetivo y la Marcha en Pacientes Artropáticos Hemofílicos.
La artropatía caracterizada por sinovitis, degeneración del cartílago, quistes subcondrales e interóseos ocurre debido a hemorragia en la hemofilia.
Esta situación provoca dolor crónico, disminución del rango de movimiento, fuerza muscular, propiocepción.
Los trastornos en estos parámetros son las principales causas de la disfunción de la marcha.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios terapéuticos sobre las funciones de las articulaciones objetivo y la cinemática de la marcha, y determinar las posibles complicaciones relacionadas con el ejercicio en pacientes hemofílicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01100
- Cukurova University Gym
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado como Hemofilia A o Hemofilia B
- Ser mayor de 18 años
- Tener artropatía hemofílica en al menos una articulación
- Someterse a profilaxis o terapia de reemplazo de factor VIII-IX
Criterio de exclusión:
- Tener otra coagulopatía congénita, como el síndrome de Von Willebrand
- No poder caminar debido a la artropatía hemofílica.
- Tener otro problema musculoesquelético
- Individuos con inhibidores contra el Factor VIII-IX
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
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EXPERIMENTAL: grupo de ejercicio
ejercicios terapeuticos
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Se aplica un programa que incluye periodo de calentamiento y ejercicios neuromusculares de forma progresiva en dos fases.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de salud articular de hemofilia
Periodo de tiempo: Línea de base, Cambio desde la línea de base HJHS a los 2 meses, Cambio desde la línea de base HJHS a los 6 meses
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Se aplicará la puntuación de salud articular de hemofilia (HJHS) para evaluar las funciones articulares de las personas hemofílicas.
HJHS es una prueba sensible y válida que se utiliza para determinar la gravedad de los síntomas clínicos que resultan de la hemartrosis.
Esto comprende una evaluación de las articulaciones con respecto a la hinchazón, la atrofia muscular, la crepitación, la amplitud de movimiento, el dolor articular, la fuerza y la marcha global.
La puntuación de cada articulación se suma para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 124, donde la ausencia de daño articular se indica con una puntuación de 0.
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Línea de base, Cambio desde la línea de base HJHS a los 2 meses, Cambio desde la línea de base HJHS a los 6 meses
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Análisis de rango de movimiento con el software Kinovea
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde el rango de movimiento inicial durante la marcha a los 2 meses, cambio desde el rango de movimiento inicial durante la marcha a los 6 meses.
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El análisis del rango de movimiento (ROM) durante la marcha se realizará mediante el análisis de imágenes de video con el software de computadora "Kinovea".
Kinovea es un software gratuito utilizado por profesionales del deporte y de la salud para analizar imágenes de vídeo durante la actividad física.
Además, es un método sensible que se puede utilizar para evaluar el rango de movimiento de las articulaciones de las extremidades inferiores durante la marcha.
El análisis del ROM de las articulaciones del tobillo y la rodilla se realizará con Kinovea en las fases de contacto con el talón, apoyo medio, despegue de los dedos y impulso medio.
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Línea de base, cambio desde el rango de movimiento inicial durante la marcha a los 2 meses, cambio desde el rango de movimiento inicial durante la marcha a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida de hemofilia para adultos
Periodo de tiempo: Valor inicial, cambio desde el valor inicial 6min-WT a los 2 meses, cambio desde el valor inicial Calidad de vida a los 6 meses
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Se utilizó el cuestionario Haem-A-QoL de 10 secciones y 46 preguntas para evaluar los cambios en la Calidad de vida de las PCH; las puntuaciones bajas indican una calidad de vida alta
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Valor inicial, cambio desde el valor inicial 6min-WT a los 2 meses, cambio desde el valor inicial Calidad de vida a los 6 meses
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Valor inicial, cambio desde el valor inicial de 6 min-WT a los 2 meses, cambio desde el valor inicial de 6 min-WT a los 6 meses
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Se aplicará la prueba de caminata de seis minutos (6min-WT) para determinar los efectos de los ejercicios terapéuticos en la capacidad aeróbica de las personas hemofílicas.
Esta prueba es un método válido y fiable para determinar la capacidad aeróbica en pacientes con problemas neuromusculares.
Una gran distancia recorrida indica una gran capacidad aeróbica.
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Valor inicial, cambio desde el valor inicial de 6 min-WT a los 2 meses, cambio desde el valor inicial de 6 min-WT a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nevin Atalay Güzel, Prof Dr, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 89/55
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .