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Die Auswirkungen von Übungen auf den Gang bei Hämophilen

11. November 2020 aktualisiert von: Volkan Deniz, PT, Cukurova University

Untersuchung der Wirksamkeit von therapeutischen Übungen auf Zielgelenkfunktionen und Gangart bei hämophilen arthropathischen Patienten.

Arthropathien, die durch Synovitis, Knorpeldegeneration, subchondrale und interossäre Zysten gekennzeichnet sind, treten aufgrund von Blutungen bei Hämophilie auf. Diese Situation verursacht chronische Schmerzen, Abnahme des Bewegungsumfangs, der Muskelkraft und der Propriozeption. Störungen dieser Parameter sind die Hauptursachen für Gangstörungen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von therapeutischen Übungen auf Zielgelenkfunktionen und Gangkinematik zu untersuchen und mögliche Komplikationen im Zusammenhang mit Übungen bei hämophilen Patienten zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01100
        • Cukurova University Gym

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Hämophilie A oder Hämophilie B diagnostiziert werden
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Hämophile Arthropathie in mindestens einem Gelenk
  • Sich einer Prophylaxe oder einer Faktor-VIII-IX-Ersatztherapie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere angeborene Gerinnungsstörung wie das Von-Willebrand-Syndrom haben
  • Gehunfähigkeit aufgrund hämophiler Arthropathie
  • Sie haben ein anderes Muskel-Skelett-Problem
  • Personen mit Inhibitoren gegen Faktor VIII-IX

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
EXPERIMENTAL: Übungsgruppe
therapeutische Übungen
Sonstiges: Therapeutische Übungen
Ein Programm mit Aufwärmphase und neuromuskulären Übungen wird schrittweise in zwei Phasen angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämophilie Joint Health Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Veränderung gegenüber dem HJHS-Ausgangswert nach 2 Monaten, Änderung gegenüber dem HJHS-Ausgangswert nach 6 Monaten
Der Haemophilia Joint Health Score (HJHS) wird angewendet, um die Gelenkfunktionen von hämophilen Personen zu bewerten. HJHS ist ein empfindlicher und valider Test zur Bestimmung der Schwere klinischer Symptome, die von einer Hämarthrose herrühren. Dies umfasst eine Beurteilung der Gelenke im Hinblick auf Schwellung, Muskelatrophie, Crepitation, Bewegungsbereich, Gelenkschmerzen, Kraft und globales Gangbild. Die Punktzahl für jedes Gelenk wird summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 124 zu erhalten, wobei keine Gelenkschädigung durch eine Punktzahl von 0 angezeigt wird.
Ausgangswert, Veränderung gegenüber dem HJHS-Ausgangswert nach 2 Monaten, Änderung gegenüber dem HJHS-Ausgangswert nach 6 Monaten
Bewegungsbereichsanalyse mit Kinovea Software
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung des Bewegungsbereichs während des Gangs gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, Änderung des Bewegungsbereichs während des Gangs gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten.
Die Analyse des Bewegungsbereichs (ROM) während des Gehens wird durch Analysieren von Videobildern mit der Computersoftware „Kinovea“ durchgeführt. Kinovea ist eine kostenlose Software, die von Sport- und Gesundheitsexperten verwendet wird, um Videobilder während körperlicher Aktivität zu analysieren. Darüber hinaus ist es eine empfindliche Methode, die verwendet werden kann, um den Bewegungsbereich der Gelenke der unteren Extremitäten während des Gehens zu bewerten. Die ROM-Analyse der Sprung- und Kniegelenke wird mit Kinovea in den Phasen Fersenauftritt, Midstance-Toe-Off und Mid-Swing durchgeführt.
Ausgangswert, Änderung des Bewegungsbereichs während des Gangs gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, Änderung des Bewegungsbereichs während des Gangs gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämophilie-Fragebogen zur Lebensqualität für Erwachsene
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline 6min-WT nach 2 Monaten, Veränderung gegenüber Baseline Lebensqualität nach 6 Monaten
Der Haem-A-QoL-Fragebogen mit 10 Abschnitten und 46 Fragen wurde verwendet, um die Veränderungen der Lebensqualität von PmH zu bewerten; niedrige Werte weisen auf eine hohe QoL hin
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline 6min-WT nach 2 Monaten, Veränderung gegenüber Baseline Lebensqualität nach 6 Monaten
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline, Änderung gegenüber Baseline 6min-WT nach 2 Monaten, Änderung gegenüber Baseline 6min-WT nach 6 Monaten
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6min-WT) wird angewendet, um die Auswirkungen von therapeutischen Übungen auf die aerobe Kapazität von hämophilen Personen zu bestimmen. Dieser Test ist eine gültige und zuverlässige Methode zur Bestimmung der aeroben Kapazität bei Patienten mit neuromuskulären Problemen. Eine hohe Gehstrecke weist auf eine hohe aerobe Kapazität hin.
Baseline, Änderung gegenüber Baseline 6min-WT nach 2 Monaten, Änderung gegenüber Baseline 6min-WT nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Ermittler

  • Studienleiter: Nevin Atalay Güzel, Prof Dr, Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 89/55

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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