운동이 혈우병 환자의 보행에 미치는 영향
2020년 11월 11일 업데이트: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
치료적 운동이 혈우병 관절병증 환자의 목표 관절 기능과 보행에 미치는 효과에 관한 연구.
윤활막염, 연골 변성, 연골하 및 골간 낭종을 특징으로 하는 관절병증은 혈우병의 출혈로 인해 발생합니다.
이 상황은 만성 통증, 운동 범위 감소, 근력, 고유 감각을 유발합니다.
이러한 매개변수의 장애는 보행 장애의 주요 원인입니다.
본 연구의 목적은 치료적 운동이 혈우병 환자의 표적 관절 기능과 보행 운동학에 미치는 영향을 조사하고 운동과 관련하여 발생할 수 있는 합병증을 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01100
- Cukurova University Gym
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 혈우병 A 또는 혈우병 B로 진단받기 위해
- 18세 이상
- 적어도 하나의 관절에 혈우병성 관절병증이 있는 경우
- 예방 또는 인자 VIII-IX 대체 요법을 받고 있는 경우
제외 기준:
- 폰 빌레브란트 증후군과 같은 다른 선천성 응고병증이 있는 경우
- 혈우병성 관절병증으로 걸을 수 없는 경우
- 또 다른 근골격계 문제가 있는 경우
- 인자 VIII-IX에 대한 억제제가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
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실험적: 운동 그룹
치료 운동
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워밍업 기간과 신경근 운동을 포함하는 프로그램은 두 단계로 점진적으로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈우병 관절 건강 점수
기간: 기준선, 2개월 후 HJHS 기준선에서 변경, 6개월 후 HJHS 기준선에서 변경
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혈우병 관절 건강 점수(HJHS)는 혈우병 개인의 관절 기능을 평가하는 데 적용될 것입니다.
HJHS는 관절염으로 인한 임상 증상의 중증도를 결정하는 데 사용되는 민감하고 유효한 검사입니다.
이것은 부기, 근육 위축, 염발음, 운동 범위, 관절 통증, 근력 및 전반적인 보행과 관련하여 관절의 평가로 구성됩니다.
각 관절에 대한 점수를 합산하여 0에서 124까지의 총점을 얻습니다. 관절 손상이 없는 경우 점수는 0입니다.
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기준선, 2개월 후 HJHS 기준선에서 변경, 6개월 후 HJHS 기준선에서 변경
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Kinovea 소프트웨어를 사용한 동작 범위 분석
기간: 기준선, 2개월에 보행 중 기준 가동 범위에서 변경, 6개월에 보행 중 기준 가동 범위에서 변경.
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보행 중 ROM(Range of Motion) 분석은 컴퓨터 소프트웨어 "Kinovea"로 비디오 이미지를 분석하여 수행됩니다.
Kinovea는 스포츠 및 의료 전문가가 신체 활동 중 비디오 이미지를 분석하는 데 사용하는 무료 소프트웨어입니다.
또한 보행 중 하지 관절의 가동 범위를 평가하는 데 사용할 수 있는 민감한 방법입니다.
발목과 무릎 관절의 ROM 분석은 발뒤꿈치 착지-중간-발가락 오프 및 스윙 중간 단계에서 Kinovea로 수행됩니다.
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기준선, 2개월에 보행 중 기준 가동 범위에서 변경, 6개월에 보행 중 기준 가동 범위에서 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인을 위한 혈우병 삶의 질 설문지
기간: 기준선, 2개월 기준선 6분-WT에서 변경, 6개월 기준 삶의 질 기준선에서 변경
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Haem-A-QoL 설문지는 10개의 섹션과 46개의 질문으로 구성되어 PwH의 삶의 질 변화를 평가하는 데 사용되었습니다. 낮은 점수는 높은 QoL을 나타냅니다.
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기준선, 2개월 기준선 6분-WT에서 변경, 6개월 기준 삶의 질 기준선에서 변경
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선, 2개월 후 기준선 6min-WT에서 변경, 6개월 후 기준선 6min-WT에서 변경
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6분 걷기 테스트(6min-WT)는 혈우병 개인의 유산소 능력에 대한 치료 운동의 효과를 결정하기 위해 적용됩니다.
이 테스트는 신경근 문제가 있는 환자의 유산소 능력을 결정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
높은 도보 거리는 높은 유산소 능력을 나타냅니다.
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기준선, 2개월 후 기준선 6min-WT에서 변경, 6개월 후 기준선 6min-WT에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nevin Atalay Güzel, Prof Dr, Gazi University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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치료 운동에 대한 임상 시험
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VA Salt Lake City Health Care System빼는
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation완전한
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Cairo University완전한
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen완전한