Harjoituksen vaikutukset hemofilisten yksilöiden kävelyyn
keskiviikko 11. marraskuuta 2020 päivittänyt: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Hemofiilisten artropaattisten potilaiden terapeuttisten harjoitusten tehokkuuden tutkimus kohdeniveltoimintoihin ja kävelyyn.
Niveltulehdus, jolle on tunnusomaista niveltulehdus, ruston rappeuma, subkondraaliset ja luuten väliset kystat, esiintyy hemofilian verenvuodon vuoksi.
Tämä tilanne aiheuttaa kroonista kipua, liikeratojen, lihasvoiman, proprioseption vähenemistä.
Näiden parametrien häiriöt ovat pääasialliset syyt kävelyhäiriöihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää terapeuttisten harjoitusten vaikutuksia kohdeniveltoimintoihin ja kävelykinematiikkaan sekä selvittää mahdollisia liikuntaan liittyviä komplikaatioita hemofiiliapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01100
- Cukurova University Gym
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu hemofilia A tai hemofilia B
- Ollakseen yli 18-vuotias
- Hemofiilinen artropatia vähintään yhdessä nivelessä
- Ennaltaehkäisy tai tekijä VIII-IX korvaushoito
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on toinen synnynnäinen koagulopatia, kuten Von Willebrandin oireyhtymä
- Ei pysty kävelemään hemofiilisen artropatian vuoksi
- Toinen tuki- ja liikuntaelinongelma
- Henkilöt, joilla on estäjiä tekijä VIII-IX:tä vastaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: liikuntaryhmä
terapeuttisia harjoituksia
|
Lämmittelyjaksoa ja hermolihasharjoituksia sisältävää ohjelmaa sovelletaan asteittain kahdessa vaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemofilian nivelten terveyspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötilanteesta HJHS 2 kuukauden kohdalla, muutos lähtötilanteen HJHS 6 kuukauden kohdalla
|
Hemofilia Joint Health Score (HJHS) -pistemäärää sovelletaan hemofiliasta kärsivien henkilöiden niveltoimintojen arvioimiseen.
HJHS on herkkä ja validi testi, jota käytetään hemartroosin aiheuttamien kliinisten oireiden vakavuuden määrittämiseen.
Tämä sisältää nivelten arvioinnin turvotuksen, lihasten surkastumisen, krepityksen, liikeradan, nivelkivun, voiman ja yleisen kävelyn suhteen.
Kunkin nivelen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 124, jossa nivelvauriota ei ilmaistaan arvolla 0.
|
Lähtötilanne, muutos lähtötilanteesta HJHS 2 kuukauden kohdalla, muutos lähtötilanteen HJHS 6 kuukauden kohdalla
|
|
Liikealueen analyysi Kinovea-ohjelmistolla
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtöviivan liikeratasta kävelyn aikana 2 kuukauden kohdalla, muutos lähtöviivasta kävelyn aikana 6 kuukauden kohdalla.
|
Liikkeen (ROM) analyysi kävelyn aikana tehdään analysoimalla videokuvaa tietokoneohjelmistolla "Kinovea".
Kinovea on ilmainen ohjelmisto, jota urheilu- ja terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät videokuvien analysoimiseen fyysisen toiminnan aikana.
Lisäksi se on herkkä menetelmä, jolla voidaan arvioida alaraajojen nivelten liikelaajuutta kävelyn aikana.
Nilkan ja polvinivelten ROM-analyysi tehdään Kinovealla kantapään lyönti-keskietäisyys-varvas irti ja keskiheilahdus vaiheissa.
|
Lähtötaso, muutos lähtöviivan liikeratasta kävelyn aikana 2 kuukauden kohdalla, muutos lähtöviivasta kävelyn aikana 6 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemofilia-elämänlaatukysely aikuisille
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta 6 min-WT 2 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta Elämänlaatu 6 kuukauden kohdalla
|
Haem-A-QoL-kyselylomaketta, joka sisälsi 10 osaa ja 46 kysymystä, käytettiin arvioimaan muutoksia PwH:n elämänlaadussa; alhaiset pisteet osoittavat korkeaa QoL:ää
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta 6 min-WT 2 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta Elämänlaatu 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta 6 min-WT 2 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 min-WT 6 kuukauden kohdalla
|
Kuuden minuutin kävelytestiä (6min-WT) sovelletaan terapeuttisten harjoitusten vaikutusten määrittämiseen hemofiilisten yksilöiden aerobiseen kapasiteettiin.
Tämä testi on pätevä ja luotettava menetelmä aerobisen kapasiteetin määrittämiseen potilailla, joilla on neuromuskulaarisia ongelmia.
Suuri kävelyetäisyys osoittaa korkeaa aerobista kapasiteettia.
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta 6 min-WT 2 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 min-WT 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nevin Atalay Güzel, Prof Dr, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 89/55
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .