Wpływ ćwiczeń na chód u osób z hemofilią
11 listopada 2020 zaktualizowane przez: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Badanie skuteczności ćwiczeń terapeutycznych na docelowe funkcje stawów i chód u pacjentów z artropatią hemofilną.
Artropatia charakteryzująca się zapaleniem błony maziowej, zwyrodnieniem chrząstki, torbielami podchrzęstnymi i międzykostnymi występuje z powodu krwotoku w hemofilii.
Sytuacja ta powoduje przewlekły ból, zmniejszenie zakresu ruchu, siły mięśniowej, propriocepcji.
Zaburzenia tych parametrów są główną przyczyną dysfunkcji chodu.
Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń terapeutycznych na funkcje stawów docelowych i kinematykę chodu oraz określenie możliwych powikłań ćwiczeń fizycznych u pacjentów z hemofilią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01100
- Cukurova University Gym
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do zdiagnozowania jako Hemofilia A lub Hemofilia B
- Mieć ukończone 18 lat
- Mieć artropatię hemofilową w co najmniej jednym stawie
- W trakcie profilaktyki lub terapii zastępczej czynnikiem VIII-IX
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie innej wrodzonej koagulopatii, takiej jak zespół von Willebranda
- Nie móc chodzić z powodu artropatii hemofilowej
- Masz inny problem z układem mięśniowo-szkieletowym
- Osoby z inhibitorami czynnika VIII-IX
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa ćwiczeń
ćwiczenia terapeutyczne
|
Program obejmujący rozgrzewkę i ćwiczenia nerwowo-mięśniowe stosuje się stopniowo w dwóch fazach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wspólnego zdrowia hemofilii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana HJHS względem wartości początkowej po 2 miesiącach, zmiana HJHS względem wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Hemofilia Joint Health Score (HJHS) zostanie zastosowana do oceny funkcji stawów osób z hemofilią.
HJHS jest czułym i trafnym testem służącym do określania nasilenia objawów klinicznych wynikających z krwawienia do stawu.
Obejmuje to ocenę stawów pod kątem obrzęku, zaniku mięśni, trzeszczenia, zakresu ruchu, bólu stawów, siły i ogólnego chodu.
Wynik dla każdego stawu jest sumowany, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 124, gdzie brak uszkodzenia stawu jest wskazany przez wynik 0.
|
Wartość wyjściowa, zmiana HJHS względem wartości początkowej po 2 miesiącach, zmiana HJHS względem wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
Zakres analizy ruchu z oprogramowaniem Kinovea
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Zmiana od linii podstawowej zakresu ruchu podczas chodu po 2 miesiącach, Zmiana od linii bazowej zakresu ruchu podczas chodu po 6 miesiącach.
|
Analiza zakresu ruchu (ROM) podczas chodu zostanie przeprowadzona poprzez analizę obrazów wideo za pomocą programu komputerowego „Kinovea”.
Kinovea to darmowe oprogramowanie wykorzystywane przez pracowników służby zdrowia i sportowców do analizy obrazu wideo podczas aktywności fizycznej.
Ponadto jest to czuła metoda, którą można wykorzystać do oceny zakresu ruchu stawów kończyn dolnych podczas chodu.
Analiza ROM stawu skokowego i kolanowego zostanie przeprowadzona za pomocą Kinovea w fazach uderzenia piętą – w połowie – oderwania palców od stopy i w połowie wymachu.
|
Linia wyjściowa, Zmiana od linii podstawowej zakresu ruchu podczas chodu po 2 miesiącach, Zmiana od linii bazowej zakresu ruchu podczas chodu po 6 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Hemofilii dla Dorosłych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej 6 min-WT po 2 miesiącach, zmiana od wartości początkowej Jakość życia po 6 miesiącach
|
Kwestionariusz Haem-A-QoL składający się z 10 części i 46 pytań wykorzystano do oceny zmian w jakości życia PwH; niskie wyniki wskazują na wysoką QoL
|
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej 6 min-WT po 2 miesiącach, zmiana od wartości początkowej Jakość życia po 6 miesiącach
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej 6 min-WT po 2 miesiącach, zmiana od wartości początkowej 6 min-WT po 6 miesiącach
|
Sześciominutowy test marszu (6 min-WT) zostanie zastosowany do określenia wpływu ćwiczeń terapeutycznych na wydolność tlenową osób z hemofilią.
Ten test jest ważną i wiarygodną metodą określania wydolności tlenowej u pacjentów z problemami nerwowo-mięśniowymi.
Duży dystans marszu wskazuje na wysoką wydolność tlenową.
|
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej 6 min-WT po 2 miesiącach, zmiana od wartości początkowej 6 min-WT po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nevin Atalay Güzel, Prof Dr, Gazi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 89/55
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .