Os Efeitos dos Exercícios na Marcha em Indivíduos Hemofílicos
11 de novembro de 2020 atualizado por: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Investigação da Eficácia de Exercícios Terapêuticos nas Funções das Articulações Alvo e na Marcha em Pacientes Hemofílicos Artropáticos.
A artropatia caracterizada por sinovite, degeneração da cartilagem, cistos subcondrais e interósseos ocorre devido à hemorragia na hemofilia.
Essa situação causa dor crônica, diminuindo na amplitude de movimento, força muscular, propriocepção.
Distúrbios nesses parâmetros são as principais causas de disfunção da marcha.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de exercícios terapêuticos nas funções articulares-alvo e na cinemática da marcha e determinar possíveis complicações relacionadas ao exercício em pacientes hemofílicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana, Peru, 01100
- Cukurova University Gym
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado como Hemofilia A ou Hemofilia B
- Ser maior de 18 anos
- Ter artropatia hemofílica em pelo menos uma articulação
- Em profilaxia ou terapia de reposição de fator VIII-IX
Critério de exclusão:
- Ter outra coagulopatia congênita, como a síndrome de Von Willebrand
- Ser incapaz de andar devido a artropatia hemofílica
- Ter outro problema músculo-esquelético
- Indivíduos com inibidores contra Fator VIII-IX
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
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EXPERIMENTAL: grupo de exercícios
exercícios terapêuticos
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Um programa que inclui período de aquecimento e exercícios neuromusculares é aplicado progressivamente em duas fases.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Saúde das Articulações para Hemofilia
Prazo: Linha de base, Mudança da linha de base HJHS em 2 meses, Mudança da linha de base HJHS em 6 meses
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Haemophilia Joint Health Score (HJHS) será aplicado para avaliar as funções articulares de indivíduos hemofílicos.
HJHS é um teste sensível e válido usado para determinar a gravidade dos sintomas clínicos resultantes da hemartrose.
Isso inclui uma avaliação das articulações em relação ao inchaço, atrofia muscular, crepitação, amplitude de movimento, dor nas articulações, força e marcha global.
A pontuação para cada articulação é somada para obter uma pontuação total que varia de 0 a 124, onde nenhum dano articular é indicado por uma pontuação de 0.
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Linha de base, Mudança da linha de base HJHS em 2 meses, Mudança da linha de base HJHS em 6 meses
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Análise de amplitude de movimento com software Kinovea
Prazo: Linha de base, Alteração da amplitude de movimento da linha de base durante a marcha aos 2 meses, Alteração da amplitude de movimento da linha de base durante a marcha aos 6 meses.
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A análise da amplitude de movimento (ADM) durante a marcha será feita por meio da análise de imagens de vídeo com o software de computador "Kinovea".
Kinovea é um software gratuito utilizado por profissionais do esporte e da saúde para analisar imagens de vídeo durante atividades físicas.
Além disso, é um método sensível que pode ser utilizado para avaliar a amplitude de movimento das articulações dos membros inferiores durante a marcha.
A análise de ROM das articulações do tornozelo e joelho será feita com Kinovea nas fases de golpe do calcanhar-meia-ponta do pé e meio-swing.
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Linha de base, Alteração da amplitude de movimento da linha de base durante a marcha aos 2 meses, Alteração da amplitude de movimento da linha de base durante a marcha aos 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Qualidade de Vida em Hemofilia para Adultos
Prazo: Linha de base, Mudança da linha de base 6min-WT em 2 meses, Mudança da linha de base Qualidade de vida em 6 meses
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O questionário Haem-A-QoL incluindo 10 seções e 46 perguntas foi usado para avaliar as mudanças na qualidade de vida de PwH; pontuações baixas indicam alta qualidade de vida
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Linha de base, Mudança da linha de base 6min-WT em 2 meses, Mudança da linha de base Qualidade de vida em 6 meses
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base, Alteração da linha de base 6min-WT aos 2 meses, Alteração da linha de base 6min-WT aos 6 meses
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O Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6min) será aplicado para determinar os efeitos de exercícios terapêuticos sobre a capacidade aeróbica de indivíduos hemofílicos.
Este teste é um método válido e confiável para determinar a capacidade aeróbica em pacientes com problemas neuromusculares.
Alta distância percorrida indica alta capacidade aeróbica.
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Linha de base, Alteração da linha de base 6min-WT aos 2 meses, Alteração da linha de base 6min-WT aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nevin Atalay Güzel, Prof Dr, Gazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
2 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 89/55
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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