Gli effetti degli esercizi sull'andatura negli individui emofilici
11 novembre 2020 aggiornato da: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Indagine sull'efficacia degli esercizi terapeutici sulle funzioni articolari target e sull'andatura nei pazienti artropatici emofilici.
L'artropatia caratterizzata da sinovite, degenerazione della cartilagine, cisti subcondrali e interossee si verifica a causa dell'emorragia nell'emofilia.
Questa situazione provoca dolore cronico, diminuzione del range di movimento, della forza muscolare, della propriocezione.
I disturbi in questi parametri sono le principali cause di disfunzione dell'andatura.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi terapeutici sulle funzioni articolari target e sulla cinematica dell'andatura e di determinare le possibili complicanze legate all'esercizio nei pazienti emofilici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino, 01100
- Cukurova University Gym
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da diagnosticare come Emofilia A o Emofilia B
- Avere più di 18 anni
- Avere artropatia emofilica in almeno un'articolazione
- In profilassi o terapia sostitutiva del fattore VIII-IX
Criteri di esclusione:
- Avere un'altra coagulopatia congenita, come la sindrome di Von Willebrand
- Non essere in grado di camminare a causa di artropatia emofilica
- Avere un altro problema muscoloscheletrico
- Individui con inibitori contro il Fattore VIII-IX
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
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SPERIMENTALE: gruppo di esercizi
esercizi terapeutici
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Un programma che comprende un periodo di riscaldamento ed esercizi neuromuscolari viene applicato progressivamente in due fasi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio per la salute delle articolazioni dell'emofilia
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale HJHS a 2 mesi, variazione rispetto al basale HJHS a 6 mesi
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L'Haemophilia Joint Health Score (HJHS) sarà applicato per valutare le funzioni articolari degli individui emofilici.
HJHS è un test sensibile e valido utilizzato per determinare la gravità dei sintomi clinici che derivano da emartro.
Ciò comprende una valutazione delle articolazioni per quanto riguarda gonfiore, atrofia muscolare, crepitio, gamma di movimento, dolori articolari, forza e andatura globale.
Il punteggio per ciascuna articolazione viene sommato per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 124, dove nessun danno articolare è indicato da un punteggio pari a 0.
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Basale, variazione rispetto al basale HJHS a 2 mesi, variazione rispetto al basale HJHS a 6 mesi
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Gamma di analisi del movimento con il software Kinovea
Lasso di tempo: Basale, Variazione rispetto al range di movimento basale durante l'andatura a 2 mesi, Variazione rispetto al range di movimento basale durante l'andatura a 6 mesi.
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L'analisi del range di movimento (ROM) durante l'andatura sarà effettuata analizzando le immagini video con il software per computer "Kinovea".
Kinovea è un software gratuito utilizzato da operatori sportivi e sanitari per analizzare le immagini video durante l'attività fisica.
Inoltre, è un metodo sensibile che può essere utilizzato per valutare il range di movimento delle articolazioni degli arti inferiori durante la deambulazione.
L'analisi del ROM delle articolazioni della caviglia e del ginocchio verrà eseguita con Kinovea nelle fasi di appoggio del tallone, midstance, toe off e mid-swing.
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Basale, Variazione rispetto al range di movimento basale durante l'andatura a 2 mesi, Variazione rispetto al range di movimento basale durante l'andatura a 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita dell'emofilia per gli adulti
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale 6min-WT a 2 mesi, variazione rispetto al basale Qualità della vita a 6 mesi
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Il questionario Haem-A-QoL comprendente 10 sezioni e 46 domande è stato utilizzato per valutare i cambiamenti nella qualità della vita di PwH; punteggi bassi indicano un'elevata QoL
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Basale, variazione rispetto al basale 6min-WT a 2 mesi, variazione rispetto al basale Qualità della vita a 6 mesi
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Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale 6min-WT a 2 mesi, variazione rispetto al basale 6min-WT a 6 mesi
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Verrà applicato il Six-Minutes Walking Test (6min-WT) per determinare gli effetti degli esercizi terapeutici sulla capacità aerobica degli individui emofilici.
Questo test è un metodo valido e affidabile per determinare la capacità aerobica in pazienti con problemi neuromuscolari.
Un'elevata distanza percorsa indica un'elevata capacità aerobica.
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Basale, variazione rispetto al basale 6min-WT a 2 mesi, variazione rispetto al basale 6min-WT a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nevin Atalay Güzel, Prof Dr, Gazi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 89/55
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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