血友病患者の歩行に対する運動の効果
2020年11月11日 更新者：Volkan Deniz, PT、Cukurova University
血友病性関節症患者における標的関節機能および歩行に対する治療的演習の有効性の調査。
滑膜炎、軟骨変性、軟骨下嚢胞および骨間嚢胞を特徴とする関節症は、血友病の出血により発生します。
この状況は慢性的な痛みを引き起こし、可動域、筋力、固有感覚の低下を引き起こします。
これらのパラメーターの障害は、歩行機能障害の主な原因です。
この研究の目的は、標的関節機能と歩行運動学に対する治療的運動の効果を調査し、血友病患者の運動に関連する合併症の可能性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥、01100
- Cukurova University Gym
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 血友病Aまたは血友病Bと診断されていること
- 18歳以上であること
- 少なくとも1つの関節に血友病性関節症がある
- 予防または第VIII因子～第IX因子補充療法を受けている
除外基準:
- フォン・ヴィレブランド症候群などの別の先天性凝固障害がある
- 血友病性関節症で歩けない
- 別の筋骨格系の問題がある
- 第VIII～IX因子に対する阻害剤を有する個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群
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実験的：運動会
治療演習
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ウォームアップ期間と神経筋運動を含むプログラムは、2 段階で段階的に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血友病関節健康スコア
時間枠：ベースライン、2 か月のベースライン HJHS からの変化、6 か月のベースライン HJHS からの変化
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血友病関節健康スコア（HJHS）は、血友病患者の関節機能を評価するために適用されます。
HJHS は、関節出血に起因する臨床症状の重症度を判断するために使用される高感度で有効な検査です。
これには、腫れ、筋萎縮、クレピタス、可動域、関節痛、強さ、および全体的な歩行に関する関節の評価が含まれます。
各関節のスコアを合計して、0 ～ 124 の範囲の合計スコアを取得します。スコア 0 は、関節の損傷がないことを示します。
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ベースライン、2 か月のベースライン HJHS からの変化、6 か月のベースライン HJHS からの変化
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Kinovea ソフトウェアによる可動域解析
時間枠：ベースライン、2 か月での歩行中のベースライン可動域からの変化、6 か月での歩行中のベースライン可動域からの変化。
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歩行中の可動域（ROM）解析は、コンピューターソフトウェア「Kinovea」でビデオ画像を解析することによって行われます。
Kinovea は、スポーツやヘルスケアの専門家が身体活動中のビデオ画像を分析するために使用するフリー ソフトウェアです。
さらに、歩行中の下肢関節の可動域を評価するために使用できる感度の高い方法です。
足首と膝関節の ROM 分析は、Kinovea を使用して、かかとの着地 - 中間 - つま先のオフとスイングの中間段階で行われます。
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ベースライン、2 か月での歩行中のベースライン可動域からの変化、6 か月での歩行中のベースライン可動域からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成人向け血友病QOLアンケート
時間枠：ベースライン、ベースラインからの変化 6min-WT 2 か月時、ベースラインからの変化 生活の質 6 か月時
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10 のセクションと 46 の質問を含む Haem-A-QoL アンケートを使用して、PwH の生活の質の変化を評価しました。スコアが低いほど QoL が高い
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ベースライン、ベースラインからの変化 6min-WT 2 か月時、ベースラインからの変化 生活の質 6 か月時
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6分間歩行テスト
時間枠：ベースライン、2 か月時のベースライン 6 分 WT からの変化、6 か月時のベースライン 6 分 WT からの変化
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血友病患者の有酸素能力に対する運動療法の効果を判断するために、6 分間ウォーキング テスト (6min-WT) が適用されます。
このテストは、神経筋の問題を持つ患者の有酸素能力を決定するための有効で信頼できる方法です。
歩行距離が長いということは、有酸素能力が高いことを示しています。
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ベースライン、2 か月時のベースライン 6 分 WT からの変化、6 か月時のベースライン 6 分 WT からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Nevin Atalay Güzel, Prof Dr、Gazi University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月2日
試験登録日
最初に提出
2020年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月3日
最初の投稿 (実際)
2020年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月11日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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