Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læsning; Gennem en universitetsstuderendes øjne

17. februar 2026 opdateret af: University of Ulster

Læsning; Gennem en universitetsstuderendes øjne. Et dobbeltmasket, randomiseret kontrolforsøg for at vurdere effekten af ​​præcisionsfarvede brillefiltre på visuelle stresssymptomer inden for universitetsstuderende

Dette er et dobbeltmasket randomiseret kontrolleret forsøg, som har til formål at vurdere virkningerne af præcisionsfarvede brilleglas på visuelle stresssymptomer inden for en universitetsstuderende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret fra studerende på Ulster University. De studerende, der er blevet identificeret som potentielt havende visuel stress, vil blive inviteret til at gennemgå screeningstests for at vurdere deres berettigelse til at deltage i det randomiserede kontrollerede forsøg.

Besøg 1:

Hver samtykkende deltager vil gennemgå tests for at vurdere deres berettigelse til at deltage i denne undersøgelse.

Forudsat at deltageren opfylder inklusionskriterierne, vil de gennemgå en baseline øjenundersøgelse og læsetest, herunder Wilkins Rate of Reading-test (WRRT).

Deltageren vil derefter gennemgå kolorimetritestning ved hjælp af det intuitive kolorimeter (Cerium TM) ved hjælp af den etablerede procedure for individuelt at måle den optimale kromaticitet, som lindrer visuelle stresssymptomer for hver deltager. Dette vil være den 'eksperimentelle' farve. En anden farve vil blive målt ved hvilken visuelle stresssymptomer vil være til stede, denne farve vil ikke være afersiv for deltageren og vil være så tæt på den 'eksperimentelle' farve som muligt for at hjælpe med maskering. Dette vil være 'kontrol'-farven, og det vil blive bestemt individuelt for hver deltager. Deltagere og forskere vil blive maskeret over for hvilke briller er 'kontrol' og 'eksperimentelle' i løbet af forsøget.

Besøg 2 og 3:

Deltageren vil blive inviteret til at vende tilbage for at hente et par brille med farvede linser. Læsehastigheden vil blive vurderet ved hjælp af Wilkins Rate of Reading Test (WRRT), og visuel stress vil blive vurderet ved hjælp af et symptomspørgeskema og Pattern Glare Test (PGT) med og uden de farvede briller. Deltageren vil blive bedt om at tage brillerne væk og vil blive rådet til at bære brillerne til koncentrerede opgaver, herunder læsning. Deltageren kan frit vælge, hvornår de ønsker at bære brillerne. Deltageren vil beholde brillerne i minimum ti uger, efter dette tidspunkt vil de blive inviteret til at returnere brillerne, og gentagne mål for læsehastighed og visuel stress vil blive vurderet. Deltagerne vil blive bedt om at dokumentere læsesymptomer i en online dagbog og notere længden af ​​brillernes brugstid ved starten og slutningen af ​​den 10-ugers brugsperiode.

Der vil være et tidsforskud mellem besøg 3 og besøg 4, hvor deltageren ikke har farvede briller.

Besøg 4 og 5

Deltageren vender tilbage for at hente det andet par briller. Læsehastighed og visuel stress vil blive vurderet som i besøg 2 & 3. De vil beholde brillerne i samme tidsrum. De vil blive inviteret til at vende tilbage, ved slutningen af ​​besøg 5 vil deltageren være i stand til at vælge deres foretrukne par farvede briller til at tage med sig for at beholde.

Fire måneder senere vil deltageren blive kontaktet for at tjekke, om de stadig har de farvede briller på.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Det Forenede Kongerige, BT52 1SA
        • Ulster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle samtykkende undergraduate universitetsstuderende, der studerer på Ulster University, som har visuelle stresssymptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat synsstyrke
  • Ukorrigeret brillerecept
  • Dekompenserende heterofori
  • Heterotropi
  • Akkommodativ insufficiens
  • Konvergens insufficiens
  • Øjensundhedsabnormitet
  • Enhver deltager, der i øjeblikket bruger præcisionstonede linser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 'Eksperimentelle' farvede brilleglas
Præcision tonede linser tilgængelige fra Cerium Technologies (TM), som vil være den optimale kromaticitet til at lindre visuelle stresssymptomer. Skal bæres i minimum 10 uger ved koncentrerede opgaver.
Præcis tonede brilleglas (Cerium Technologies TM)
Placebo komparator: 'Control' farvede brilleglas
Præcision tonede linser tilgængelige fra Cerium Technologies (TM), som vil blive individuelt bestemt som værende suboptimale til at lindre visuelle stresssymptomer. Denne farve vil være så lig den 'eksperimentelle' farve som muligt og vil ikke være afersiv for deltageren. Skal bæres i minimum 10 uger ved koncentrerede opgaver.
Præcis tonede brilleglas (Cerium Technologies TM)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsehastighed
Tidsramme: 12 uger
Wilkins læsehastighedstest
12 uger
Symptomer
Tidsramme: 12 uger
Symptomdagbog skal udfyldes af deltageren dagligt i den første og sidste uges brug af hvert par briller. Deltageren vil blive spurgt om, hvor meget de har læst, hvor længe de har brugt brillerne, og om de har oplevet symptomer på visuelle perceptuelle forvrængninger.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig brug af farvede briller
Tidsramme: 3 måneder
Uopfordret, frivillig brug af de 'eksperimentelle' farvede briller
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Julie-Anne Little, PhD, Ulster University
  • Ledende efterforsker: Sara McCullough, PhD, Ulster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FCBMS-19-189

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner