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Lettura; Attraverso gli occhi di uno studente universitario

17 febbraio 2026 aggiornato da: University of Ulster

Lettura; Attraverso gli occhi di uno studente universitario. Uno studio di controllo randomizzato in doppia maschera per valutare l'effetto dei filtri per occhiali colorati di precisione sui sintomi di stress visivo all'interno della popolazione studentesca universitaria

Questo è uno studio controllato randomizzato in doppia maschera che mira a valutare gli effetti delle lenti per occhiali colorate di precisione sui sintomi di stress visivo all'interno di una popolazione studentesca universitaria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno reclutati dalla popolazione studentesca universitaria dell'Ulster University. Gli studenti che sono stati identificati come potenzialmente affetti da stress visivo saranno invitati a sottoporsi a test di screening per valutare la loro idoneità a partecipare allo studio controllato randomizzato.

Visita 1:

Ogni partecipante consenziente sarà sottoposto a test per valutare la propria idoneità a partecipare a questo studio.

A condizione che il partecipante soddisfi i criteri di inclusione, verrà sottoposto a un esame oculistico di base e test di lettura, incluso il test Wilkins Rate of Reading (WRRT).

Il partecipante verrà quindi sottoposto a test di colorimetria utilizzando il colorimetro intuitivo (Cerium TM) utilizzando la procedura stabilita per misurare individualmente la cromaticità ottimale che allevia i sintomi di stress visivo per ciascun partecipante. Questo sarà il colore "sperimentale". Verrà misurato un secondo colore in cui saranno presenti sintomi di stress visivo, questo colore non sarà avverso per il partecipante e sarà il più vicino possibile al colore "sperimentale" per aiutare il mascheramento. Questo sarà il colore di 'controllo' e sarà determinato individualmente per ogni partecipante. I partecipanti e i ricercatori saranno mascherati da quali occhiali sono "controllo" e "sperimentali" per tutto il corso del processo.

Visita 2 e 3:

Il partecipante sarà invitato a tornare per ritirare un paio di occhiali con lenti colorate. La velocità di lettura sarà valutata utilizzando il Wilkins Rate of Reading Test (WRRT) e lo stress visivo sarà valutato utilizzando un questionario sui sintomi e Pattern Glare Test (PGT) con e senza gli occhiali colorati. Al partecipante verrà chiesto di portare via gli occhiali e verrà consigliato di indossarli per compiti concentrati, compresa la lettura. Il partecipante è libero di scegliere quando indossare gli occhiali. Il partecipante conserverà gli occhiali per un minimo di dieci settimane, dopodiché sarà invitato a restituire gli occhiali e verranno valutate misure ripetute della velocità di lettura e dello stress visivo. Ai partecipanti verrà chiesto di documentare i sintomi di lettura in un diario online e annotare la durata del tempo di utilizzo degli occhiali all'inizio e alla fine del periodo di utilizzo di 10 settimane.

Ci sarà un lasso di tempo tra la visita 3 e la visita 4 in cui il partecipante non avrà occhiali colorati.

Visita 4 e 5

Il partecipante tornerà a ritirare l'altro paio di occhiali. La velocità di lettura e lo stress visivo saranno valutati come nella visita 2 e 3. Conserveranno gli spettacoli per lo stesso periodo di tempo. Saranno invitati a tornare, al termine della visita 5 il partecipante potrà scegliere il paio di occhiali colorati che preferisce da portare via con sé da tenere.

Quattro mesi dopo il partecipante verrà contattato per verificare se indossa ancora gli occhiali colorati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Regno Unito, BT52 1SA
        • Ulster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli studenti universitari consenzienti, che studiano all'Ulster University che hanno sintomi di stress visivo.

Criteri di esclusione:

  • Acuità visiva ridotta
  • Prescrizione di occhiali non corretta
  • Eteroforia scompensante
  • Eterotropia
  • Insufficienza accomodativa
  • Insufficienza di convergenza
  • Anomalia della salute oculare
  • Qualsiasi partecipante che attualmente utilizza lenti colorate di precisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lenti per occhiali colorate 'sperimentali'
Lenti colorate di precisione disponibili da Cerium Technologies (TM) che avranno la cromaticità ottimale per alleviare i sintomi dello stress visivo. Da indossare per un minimo di 10 settimane per attività concentrate.
Lenti per occhiali colorate di precisione (Cerium Technologies TM)
Comparatore placebo: Lenti per occhiali colorate "Control".
Lenti colorate di precisione disponibili da Cerium Technologies (TM) che saranno determinate individualmente come non ottimali per alleviare i sintomi dello stress visivo. Questo colore sarà il più simile possibile al colore "sperimentale" e non sarà avverso al partecipante. Da indossare per un minimo di 10 settimane per attività concentrate.
Lenti per occhiali colorate di precisione (Cerium Technologies TM)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di lettura
Lasso di tempo: 12 settimane
Test di lettura della velocità di Wilkins
12 settimane
Sintomi
Lasso di tempo: 12 settimane
Diario dei sintomi che il partecipante dovrà completare quotidianamente per la prima e l'ultima settimana di utilizzo di ciascun paio di occhiali. Al partecipante verranno chiesti dettagli su quante letture hanno eseguito, per quanto tempo hanno indossato gli occhiali e se hanno manifestato sintomi di distorsioni percettive visive.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso volontario di occhiali colorati
Lasso di tempo: 3 mesi
Uso spontaneo e volontario degli occhiali colorati "sperimentali".
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Julie-Anne Little, PhD, Ulster University
  • Investigatore principale: Sara McCullough, PhD, Ulster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FCBMS-19-189

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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