Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lukeminen; Yliopisto-opiskelijan silmin

lauantai 4. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Ulster

Lukeminen; Yliopisto-opiskelijan silmin. Kaksoisnaamari, satunnaistettu kontrollikoe tarkan sävytettyjen silmälasisuodattimien vaikutuksen arvioimiseksi visuaalisen stressin oireisiin yliopiston opiskelijaväestössä

Tämä on kaksoisnaamari satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tarkasti sävytettyjen silmälasien linssien vaikutuksia visuaalisen stressin oireisiin yliopiston perustutkinto-opiskelijajoukossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan Ulsterin yliopiston perustutkinto-opiskelijoista. Opiskelijat, joilla on todettu mahdollisesti visuaalista stressiä, kutsutaan seulontatesteihin, joilla arvioidaan heidän kelpoisuuttaan osallistua satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.

Käynti 1:

Jokaiselle suostumuksensa antaneelle osallistujalle tehdään testejä, joilla arvioidaan heidän kelpoisuuttaan osallistua tähän tutkimukseen.

Edellyttäen, että osallistuja täyttää osallistumiskriteerit, hänelle suoritetaan perusnäöntarkastus ja lukutestit, mukaan lukien Wilkinsin lukunopeustesti (WRRT).

Osallistujalle suoritetaan sitten kolorimetriset testi käyttämällä intuitiivista kolorimetriä (Cerium TM) käyttäen vakiintunutta menettelyä optimaalisen kromaattisuuden mittaamiseksi yksilöllisesti, mikä lievittää kunkin osallistujan visuaalisen stressin oireita. Tämä on "kokeellinen" väri. Mitataan toinen väri, jolla on visuaalisia stressioireita. Tämä väri ei ole osallistujalle vastenmielinen ja on mahdollisimman lähellä "kokeellista" väriä peittämisen helpottamiseksi. Tämä on "kontrolli"-väri ja se määritetään erikseen jokaiselle osallistujalle. Osallistujat ja tutkijat ovat naamioituneita, ja silmälasit ovat "kontrollia" ja "kokeellista" koko kokeen ajan.

Käynti 2 ja 3:

Osallistuja kutsutaan palaamaan hakemaan yksi silmälasi, jossa on värilliset linssit. Lukunopeus arvioidaan Wilkins Rate of Reading -testillä (WRRT) ja visuaalinen rasitus arvioidaan oirekyselyllä ja Pattern Glare Test (PGT) -värilaseilla ja ilman niitä. Osallistujaa pyydetään ottamaan silmälasit pois ja häntä kehotetaan käyttämään silmälaseja keskittyneissä tehtävissä, mukaan lukien lukeminen. Osallistuja voi vapaasti valita, milloin haluaa käyttää silmälaseja. Osallistuja säilyttää silmälasit vähintään kymmenen viikkoa, jonka jälkeen häntä pyydetään palauttamaan silmälasit ja toistuvat lukunopeuden ja visuaalisen rasituksen mittaukset arvioidaan. Osallistujia pyydetään kirjaamaan lukuoireet verkkopäiväkirjaan ja kirjaamaan silmälasien käyttöajan pituus 10 viikon käyttöjakson alussa ja lopussa.

Vierailujen 3 ja 4 välillä on aikaväli, jolloin osallistujalla ei ole värillisiä silmälaseja.

Vieraile 4 ja 5

Osallistuja palaa hakemaan muut silmälasit. Lukunopeus ja visuaalinen rasitus arvioidaan kuten käynneissä 2 ja 3. He säilyttävät silmälasit saman ajan. Heidät kutsutaan palaamaan, käynnin 5 lopussa osallistuja voi valita haluamansa värilliset silmälasit, jotka hän ottaa mukaansa säilytettäväksi.

Neljän kuukauden kuluttua osallistujaan otetaan yhteyttä ja tarkistetaan, onko hänellä edelleen värilliset silmälasit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki suostuvat yliopisto-opiskelijat, jotka opiskelevat Ulsterin yliopistossa, joilla on visuaalisia stressioireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vähentynyt näöntarkkuus
  • Korjaamaton silmälasiresepti
  • Dekompensoiva heteroforia
  • Heterotropia
  • Akommodatiivinen riittämättömyys
  • Lähentymisen riittämättömyys
  • Silmien terveydellinen poikkeavuus
  • Jokainen osallistuja, joka käyttää tällä hetkellä tarkasti sävytettyjä linssejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: "Kokeelliset" värilliset silmälasilinssit
Cerium Technologiesin (TM) tarkkuussävytetyt linssit ovat optimaalinen kromaattisuus lievittämään visuaalisen stressin oireita. Vähintään 10 viikkoa käytettäväksi keskittyneissä tehtävissä.
Tarkasti sävytetyt silmälasilinssit (Cerium Technologies TM)
PLACEBO_COMPARATOR: "Control" värilliset silmälasien linssit
Tarkkuussävytetyt linssit, joita on saatavilla Cerium Technologiesilta (TM), jotka määritetään yksilöllisesti alioptimaalisiksi visuaalisen stressin oireiden lievittämiseksi. Tämä väri on mahdollisimman samanlainen kuin "kokeellinen" väri, eikä se ole osallistujalle vastenmielinen. Vähintään 10 viikkoa käytettäväksi keskittyneissä tehtävissä.
Tarkasti sävytetyt silmälasilinssit (Cerium Technologies TM)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lukunopeus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Wilkinsin lukutesti
20 viikkoa
Oireet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujan on täytettävä oirepäiväkirja päivittäin kunkin silmälasien ensimmäisen ja viimeisen käyttöviikon osalta. Osallistujalta kysytään tietoja siitä, kuinka paljon hän on lukenut, kuinka kauan hän on käyttänyt silmälaseja ja onko hän kokenut visuaalisen havainnon vääristymisen oireita.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaaehtoinen värillisten silmälasien käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta
"Kokeellisten" värillisten silmälasien pyytämätön, vapaaehtoinen käyttö
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Julie-Anne Little, PhD, Ulster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCBMS-19-189

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Visuaalinen stressi

3
Tilaa