Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

En lisant; À travers les yeux d'un étudiant universitaire

4 février 2023 mis à jour par: University of Ulster

En lisant; À travers les yeux d'un étudiant universitaire. Un essai contrôlé randomisé à double insu pour évaluer l'effet des filtres de lunettes teintées de précision sur les symptômes de stress visuel au sein de la population étudiante universitaire

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à double insu qui vise à évaluer les effets des verres de lunettes teintés de précision sur les symptômes de stress visuel au sein d'une population d'étudiants universitaires de premier cycle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Les participants seront recrutés parmi la population étudiante de premier cycle de l'Université d'Ulster. Les étudiants qui ont été identifiés comme souffrant potentiellement de stress visuel seront invités à subir des tests de dépistage pour évaluer leur admissibilité à participer à l'essai contrôlé randomisé.

Visite 1 :

Chaque participant consentant subira des tests pour évaluer son admissibilité à participer à cette étude.

Si le participant répond aux critères d'inclusion, il subira un examen de la vue de base et des tests de lecture, y compris le test Wilkins Rate of Reading (WRRT).

Le participant subira ensuite des tests de colorimétrie à l'aide du colorimètre intuitif (Cerium TM) en utilisant la procédure établie pour mesurer individuellement la chromaticité optimale qui atténue les symptômes de stress visuel pour chaque participant. Ce sera la couleur "expérimentale". Une deuxième couleur sera mesurée à laquelle des symptômes de stress visuel seront présents, cette couleur ne sera pas aversive pour le participant et sera aussi proche que possible de la couleur "expérimentale" pour faciliter le masquage. Ce sera la couleur « contrôle » et elle sera déterminée individuellement pour chaque participant. Les participants et les chercheurs seront masqués pour savoir quelles lunettes sont « de contrôle » et « expérimentales » tout au long de l'essai.

Visite 2 & 3 :

Le participant sera invité à revenir récupérer une paire de lunettes à verres colorés. La vitesse de lecture sera évaluée à l'aide du Wilkins Rate of Reading Test (WRRT) et le stress visuel sera évalué à l'aide d'un questionnaire sur les symptômes et d'un Pattern Glare Test (PGT) avec et sans les lunettes colorées. Il sera demandé au participant d'enlever les lunettes et il lui sera conseillé de porter les lunettes pour les tâches concentrées, y compris la lecture. Le participant est libre de choisir quand il souhaite porter les lunettes. Le participant conservera les lunettes pendant au moins dix semaines, passé ce délai, il sera invité à rendre les lunettes et des mesures répétées de vitesse de lecture et de stress visuel seront évaluées. Les participants seront invités à documenter les symptômes de lecture dans un journal en ligne et à noter la durée de port des lunettes au début et à la fin de la période de port de 10 semaines.

Il y aura un laps de temps entre la visite 3 et la visite 4 où le participant n'aura pas de lunettes colorées.

Visite 4 & 5

Le participant reviendra récupérer l'autre paire de lunettes. La vitesse de lecture et le stress visuel seront évalués comme lors des visites 2 et 3. Ils conserveront les lunettes pour la même période. Ils seront invités à revenir, à la fin de la visite 5 le participant pourra choisir sa paire de lunettes colorées préférée à emporter avec lui pour la conserver.

Quatre mois plus tard, le participant sera contacté pour vérifier s'il porte toujours les lunettes colorées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Royaume-Uni, BT52 1SA
        • Ulster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les étudiants universitaires de premier cycle consentants, étudiant à l'Université d'Ulster et présentant des symptômes de stress visuel.

Critère d'exclusion:

  • Acuité visuelle réduite
  • Ordonnance de lunettes non corrigée
  • Hétérophorie décompensante
  • Hétérotropie
  • Insuffisance accommodante
  • Insuffisance de convergence
  • Anomalie de la santé oculaire
  • Tout participant utilisant actuellement des verres teintés de précision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Verres de lunettes colorés « expérimentaux »
Lentilles teintées de précision disponibles auprès de Cerium Technologies (TM) qui seront la chromaticité optimale pour atténuer les symptômes de stress visuel. A porter minimum 10 semaines pour les tâches concentrées.
Verres de lunettes teintés de précision (Cerium Technologies TM)
PLACEBO_COMPARATOR: Verres de lunettes colorés 'Control'
Verres teintés de précision disponibles auprès de Cerium Technologies (TM) qui seront déterminés individuellement comme étant sous-optimaux pour atténuer les symptômes de stress visuel. Cette couleur sera aussi proche que possible de la couleur "expérimentale" et ne sera pas aversive pour le participant. A porter minimum 10 semaines pour les tâches concentrées.
Verres de lunettes teintés de précision (Cerium Technologies TM)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de lecture
Délai: 20 semaines
Taux de Wilkins au test de lecture
20 semaines
Symptômes
Délai: 4 semaines
Journal des symptômes à remplir quotidiennement par le participant pour la première et la dernière semaine de port de chaque paire de lunettes. On demandera au participant des détails sur la quantité de lecture qu'il a effectuée, combien de temps il a porté les lunettes et s'il a éprouvé des symptômes de distorsions de la perception visuelle.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation volontaire de lunettes colorées
Délai: 4 mois
Utilisation spontanée et volontaire des lunettes colorées « expérimentales »
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Julie-Anne Little, PhD, Ulster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 janvier 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2020

Première publication (RÉEL)

23 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FCBMS-19-189

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner