Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czytanie; Oczami studenta UW

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Ulster

Czytanie; Oczami studenta UW. Podwójnie zamaskowana, randomizowana próba kontrolna mająca na celu ocenę wpływu precyzyjnie przyciemnionych filtrów okularowych na objawy stresu wzrokowego w populacji studentów uniwersytetu

Jest to podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie, którego celem jest ocena wpływu precyzyjnie barwionych soczewek okularowych na objawy stresu wzrokowego w populacji studentów studiów licencjackich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą rekrutowani z populacji studentów studiów licencjackich Ulster University. Uczniowie, u których zidentyfikowano potencjalne problemy ze wzrokiem, zostaną zaproszeni do poddania się testom przesiewowym w celu oceny, czy kwalifikują się do udziału w randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Wizyta 1:

Każdy wyrażający zgodę uczestnik zostanie poddany testom w celu oceny, czy kwalifikuje się do udziału w tym badaniu.

Pod warunkiem, że uczestnik spełni kryteria włączenia, zostanie poddany podstawowemu badaniu wzroku i testom czytania, w tym testowi Wilkins Rate of Reading (WRRT).

Następnie uczestnik zostanie poddany testom kolorymetrycznym przy użyciu kolorymetru intuicyjnego (Cerium TM) przy użyciu ustalonej procedury w celu indywidualnego pomiaru optymalnej chromatyczności, która łagodzi objawy stresu wzrokowego u każdego uczestnika. Będzie to kolor „eksperymentalny”. Drugi kolor zostanie zmierzony, przy którym będą obecne objawy stresu wzrokowego, ten kolor nie będzie przeszkadzał uczestnikowi i będzie jak najbardziej zbliżony do koloru „eksperymentalnego”, aby pomóc w maskowaniu. Będzie to kolor „kontrolny” i będzie ustalany indywidualnie dla każdego uczestnika. Uczestnicy i badacze będą zamaskowani, a okulary będą „kontrolne” i „eksperymentalne” przez cały czas trwania badania.

Wizyta 2 i 3:

Uczestnik zostanie zaproszony do powrotu po jedną parę okularów z kolorowymi soczewkami. Szybkość czytania zostanie oceniona za pomocą testu Wilkins Rate of Reading Test (WRRT), a stres wzrokowy zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza objawów i testu olśnienia wzorca (PGT) z kolorowymi okularami i bez nich. Uczestnik zostanie poproszony o zdjęcie okularów i zostanie poproszony o noszenie okularów do zadań skoncentrowanych, w tym do czytania. Uczestnik ma swobodę wyboru, kiedy chce nosić okulary. Uczestnik będzie miał okulary przez co najmniej dziesięć tygodni, po tym czasie zostanie poproszony o zwrot okularów i dokonane zostaną powtórne pomiary szybkości czytania i stresu wzrokowego. Uczestnicy zostaną poproszeni o udokumentowanie objawów czytania w dzienniczku internetowym i odnotowanie długości czasu noszenia okularów na początku i na końcu 10-tygodniowego okresu noszenia.

Pomiędzy wizytą 3 a wizytą 4 nastąpi przerwa czasowa, podczas której uczestnik nie będzie miał kolorowych okularów.

Odwiedź 4 i 5

Uczestnik wróci po drugą parę okularów. Szybkość czytania i stres wzrokowy zostaną ocenione jak na wizycie 2 i 3. Będą przechowywać okulary przez ten sam okres. Zostaną zaproszeni do powrotu, na koniec wizyty 5 uczestnik będzie mógł wybrać preferowaną parę kolorowych okularów, które zabierze ze sobą na zatrzymanie.

Cztery miesiące później skontaktujemy się z uczestnikiem, aby sprawdzić, czy nadal nosi kolorowe okulary.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Zjednoczone Królestwo, BT52 1SA
        • Ulster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy wyrażający zgodę studenci studiów licencjackich, studiujący na Uniwersytecie Ulster, którzy mają objawy stresu wzrokowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Zmniejszona ostrość wzroku
  • Nieskorygowana recepta na okulary
  • Dekompensująca heteroforia
  • Heterotropia
  • Niewydolność akomodacyjna
  • Niedobór konwergencji
  • Nieprawidłowości zdrowotne oczu
  • Każdy uczestnik, który obecnie używa precyzyjnie barwionych soczewek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: „Eksperymentalne” kolorowe soczewki okularowe
Precyzyjnie przyciemniane soczewki dostępne w firmie Cerium Technologies (TM), które zapewniają optymalną chromatyczność w celu złagodzenia objawów stresu wzrokowego. Do noszenia przez co najmniej 10 tygodni w przypadku skoncentrowanych zadań.
Precyzyjnie przyciemniane soczewki okularowe (Cerium Technologies TM)
Komparator placebo: Kolorowe soczewki okularowe „kontrolujące”.
Precyzyjnie przyciemniane soczewki dostępne w firmie Cerium Technologies (TM), które zostaną indywidualnie określone jako nieoptymalne w celu złagodzenia objawów stresu wzrokowego. Kolor ten będzie możliwie najbardziej zbliżony do koloru „eksperymentalnego” i nie będzie odstraszający dla uczestnika. Do noszenia przez co najmniej 10 tygodni w przypadku skoncentrowanych zadań.
Precyzyjnie przyciemniane soczewki okularowe (Cerium Technologies TM)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość czytania
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test szybkości czytania Wilkinsa
12 tygodni
Objawy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dziennik objawów wypełniany przez uczestnika codziennie przez pierwszy i ostatni tydzień noszenia każdej pary okularów. Uczestnik zostanie zapytany o szczegółowe informacje na temat tego, ile czytał, jak długo nosił okulary i czy doświadczył jakichkolwiek objawów zniekształceń percepcji wzrokowej.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobrowolne noszenie kolorowych okularów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Niezapowiedziane, dobrowolne używanie „eksperymentalnych” kolorowych okularów
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Julie-Anne Little, PhD, Ulster University
  • Główny śledczy: Sara McCullough, PhD, Ulster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FCBMS-19-189

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj