Effekt af krillolie på kognitiv funktion hos voksne
23. april 2022 opdateret af: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Effekt af krillolie på kognitiv funktion hos voksne med subjektiv hukommelsessvækkelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Forskerne udfører en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at undersøge virkningerne af krillolie på kognitiv funktion hos voksne med subjektiv hukommelsessvækkelse i 12 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere dyreforsøg har indikeret, at krillolie kan have evnen til at forbedre kognitiv funktion.
Derfor udfører efterforskerne et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie for at undersøge effekten af krillolie på kognitiv funktion hos voksne med subjektiv hukommelsessvækkelse i 12 uger; stoffets sikkerhed vurderes også.
Efterforskerne undersøger kemiske og metaboliske parametre og kognitiv funktion ved baseline såvel som efter 6 og 12 ugers intervention.
Et hundrede voksne fik enten 500 mg krillolie eller placebo hver dag i 12 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, Republikken, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Global Deterioration Scale (GDS) 2 eller 3
Ekskluderingskriterier:
- Unormal lever- eller nyrefunktion (dvs. serumaminotransferaseaktivitet > 3 gange øvre grænse for referenceområdet og serumkreatininkoncentrationer > 1,2 mg/dL)
- Diabetes (diagnosticeret klinisk eller fastende glukoseniveau > 126 mg/dL)
- Anamnese med viral hepatitis eller kræft
- Ukontrolleret hypertension
- Anamnese med alvorlig hjertesygdom såsom angina eller myokardieinfarkt
- Historien om gastrektomi
- Historie om medicin til psykiatrisk sygdom
- Administration af orientalsk medicin inklusive urter inden for de seneste 4 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne gruppe tager placebo i 12 uger
|
Denne gruppe tager 500 mg/dag placebo i 12 uger.
|
|
Eksperimentel: Krill olie gruppe
Denne gruppe tager krillolie i 12 uger
|
Denne gruppe tager 500 mg/dag krillolie i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination samlet score
Tidsramme: Ændring fra Baseline Mini-Mental State Examination total score efter 3 måneder
|
Ændring i den samlede score for Mini-Mental State Examination i løbet af 3 måneder
|
Ændring fra Baseline Mini-Mental State Examination total score efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koreansk instrumentel aktivitet i dagliglivets samlede score
Tidsramme: Ændring i koreansk instrumentel aktivitet i dagligdagens samlede score i løbet af 3 måneder
|
Ændring i koreansk instrumentel aktivitet i dagligdagens samlede score i løbet af 3 måneder
|
Ændring i koreansk instrumentel aktivitet i dagligdagens samlede score i løbet af 3 måneder
|
|
Computeriseret neurokognitiv funktionstest samlet score
Tidsramme: Ændring i computeriseret neurokognitiv funktionstests samlede score i løbet af 3 måneder
|
Ændring i computeriseret neurokognitiv funktionstests samlede score i løbet af 3 måneder
|
Ændring i computeriseret neurokognitiv funktionstests samlede score i løbet af 3 måneder
|
|
hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: Ændring i hjerneafledt neurotrofisk faktorniveau i løbet af 3 måneder
|
Ændring i hjerneafledt neurotrofisk faktorniveau i løbet af 3 måneder
|
Ændring i hjerneafledt neurotrofisk faktorniveau i løbet af 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2020
Først opslået (Faktiske)
15. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-2020-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .