Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av krillolje på kognitiv funksjon hos voksne

23. april 2022 oppdatert av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Effekt av krillolje på kognitiv funksjon hos voksne med subjektiv hukommelsessvikt: en randomisert kontrollert prøvelse

Etterforskerne gjennomfører en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å undersøke effekten av krillolje på kognitiv funksjon hos voksne med subjektiv hukommelsessvikt i 12 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere dyrestudier har indikert at krillolje kan ha evnen til å forbedre kognitiv funksjon. Derfor gjennomfører etterforskerne en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å undersøke effekten av krillolje på kognitiv funksjon hos voksne med subjektiv hukommelsessvikt i 12 uker; sikkerheten til forbindelsen vurderes også. Etterforskerne undersøker kjemiske og metabolske parametere, og kognitiv funksjon ved baseline, så vel som etter 6 og 12 ukers intervensjon. Ett hundre voksne ble administrert enten 500 mg krillolje eller placebo hver dag i 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, Republikken, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Global Deterioration Scale (GDS) 2 eller 3

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal lever- eller nyrefunksjon (dvs. serumaminotransferaseaktivitet > 3 ganger øvre grense for referanseområde og serumkreatininkonsentrasjoner > 1,2 mg/dL)
  • Diabetes (diagnostisert klinisk eller fastende glukosenivå > 126 mg/dL)
  • Historie med viral hepatitt eller kreft
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Anamnese med alvorlig hjertesykdom som angina eller hjerteinfarkt
  • Historie om gastrektomi
  • Historie om medisiner for psykiatrisk sykdom
  • Administrering av orientalsk medisin inkludert urter i løpet av de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne gruppen tar placebo i 12 uker
Kosttilskudd: Placebo gruppe
Denne gruppen tar 500 mg/dag placebo i 12 uker.
Eksperimentell: Krilloljekonsernet
Denne gruppen tar krillolje i 12 uker
Kosttilskudd: Krilloljekonsernet
Denne gruppen tar 500 mg/dag krillolje i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination total poengsum
Tidsramme: Endring fra Baseline Mini-Mental State Examination total poengsum etter 3 måneder
Endring i totalpoengsum for Mini-Mental State Examination i løpet av 3 måneder
Endring fra Baseline Mini-Mental State Examination total poengsum etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koreansk instrumentell aktivitet i dagliglivet totalt poengsum
Tidsramme: Endring i koreansk instrumentell aktivitet i dagliglivets totale poengsum i løpet av 3 måneder
Endring i koreansk instrumentell aktivitet i dagliglivets totale poengsum i løpet av 3 måneder
Endring i koreansk instrumentell aktivitet i dagliglivets totale poengsum i løpet av 3 måneder
Datastyrt nevrokognitiv funksjonstest total poengsum
Tidsramme: Endring i totalscore i datastyrt nevrokognitiv funksjonstest i løpet av 3 måneder
Endring i totalscore i datastyrt nevrokognitiv funksjonstest i løpet av 3 måneder
Endring i totalscore i datastyrt nevrokognitiv funksjonstest i løpet av 3 måneder
hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: Endring i hjerneavledet nevrotrofisk faktornivå i løpet av 3 måneder
Endring i hjerneavledet nevrotrofisk faktornivå i løpet av 3 måneder
Endring i hjerneavledet nevrotrofisk faktornivå i løpet av 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02-2020-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subjektiv hukommelsessvikt

Kliniske studier på Krilloljekonsernet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere