Effet de l'huile de krill sur la fonction cognitive chez les adultes
23 avril 2022 mis à jour par: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Effet de l'huile de krill sur la fonction cognitive chez les adultes présentant des troubles de la mémoire subjective : un essai contrôlé randomisé
Les enquêteurs mènent une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour étudier les effets de l'huile de krill sur la fonction cognitive chez les adultes présentant des troubles de la mémoire subjective pendant 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures sur des animaux ont indiqué que l'huile de krill pourrait avoir la capacité d'améliorer la fonction cognitive.
Par conséquent, les enquêteurs mènent une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour étudier les effets de l'huile de krill sur la fonction cognitive chez les adultes présentant des troubles de la mémoire subjective pendant 12 semaines ; la sécurité du composé est également évaluée.
Les enquêteurs examinent les paramètres chimiques et métaboliques et la fonction cognitive au départ, ainsi qu'après 6 et 12 semaines d'intervention.
Cent adultes ont reçu soit 500 mg d'huile de krill soit un placebo chaque jour pendant 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeungsangnam-do
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Yangsan, Gyeungsangnam-do, Corée, République de, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Échelle de détérioration globale (GDS) 2 ou 3
Critère d'exclusion:
- Fonction hépatique ou rénale anormale (c.-à-d. activité sérique des aminotransférases > 3 fois la limite supérieure de la plage de référence et concentrations sériques de créatinine > 1,2 mg/dL)
- Diabète (diagnostiqué cliniquement ou glycémie à jeun > 126 mg/dL)
- Antécédents d'hépatite virale ou de cancer
- Hypertension non contrôlée
- Antécédents de maladie cardiaque grave comme l'angine de poitrine ou l'infarctus du myocarde
- Histoire de la gastrectomie
- Antécédents de médication pour maladie psychiatrique
- Administration de médecine orientale, y compris des herbes au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Ce groupe prend Placebo pendant 12 semaines
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Ce groupe prend 500 mg/jour de placebo pendant 12 semaines.
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Expérimental: Groupe d'huile de krill
Ce groupe prend de l'huile de krill pendant 12 semaines
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Ce groupe prend 500 mg/jour d'huile de krill pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total au mini-examen de l'état mental
Délai: Changement par rapport au score total du mini-examen de l'état mental de base à 3 mois
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Changement du score total au Mini-Mental State Examination pendant 3 mois
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Changement par rapport au score total du mini-examen de l'état mental de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total de l'activité instrumentale coréenne de la vie quotidienne
Délai: Changement de l'activité instrumentale coréenne du score total de la vie quotidienne pendant 3 mois
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Changement de l'activité instrumentale coréenne du score total de la vie quotidienne pendant 3 mois
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Changement de l'activité instrumentale coréenne du score total de la vie quotidienne pendant 3 mois
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Score total du test informatisé de la fonction neurocognitive
Délai: Changement du score total du test informatisé de la fonction neurocognitive pendant 3 mois
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Changement du score total du test informatisé de la fonction neurocognitive pendant 3 mois
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Changement du score total du test informatisé de la fonction neurocognitive pendant 3 mois
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facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: Modification du taux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau pendant 3 mois
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Modification du taux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau pendant 3 mois
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Modification du taux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau pendant 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2020
Première publication (Réel)
15 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-2020-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .