- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04347421
Wpływ oleju z kryla na funkcje poznawcze u dorosłych
23 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Wpływ oleju z kryla na funkcje poznawcze u dorosłych z subiektywnymi zaburzeniami pamięci: randomizowana, kontrolowana próba
Badacze przeprowadzają randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w celu zbadania wpływu oleju z kryla na funkcje poznawcze u dorosłych z subiektywnymi zaburzeniami pamięci przez 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania na zwierzętach wykazały, że olej z kryla może poprawiać funkcje poznawcze.
Dlatego badacze przeprowadzają randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w celu zbadania wpływu oleju z kryla na funkcje poznawcze u dorosłych z subiektywnymi zaburzeniami pamięci przez 12 tygodni; ocenia się również bezpieczeństwo związku.
Badacze badają parametry chemiczne i metaboliczne oraz funkcje poznawcze na początku, a także po 6 i 12 tygodniach interwencji.
Stu dorosłym codziennie przez 12 tygodni podawano 500 mg oleju z kryla lub placebo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Republika Korei, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Globalna Skala Pogorszenia (GDS) 2 lub 3
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek (tj. aktywność aminotransferazy w surowicy > 3-krotność górnej granicy zakresu wartości referencyjnych i stężenie kreatyniny w surowicy > 1,2 mg/dl)
- Cukrzyca (zdiagnozowana klinicznie lub poziom glukozy na czczo > 126 mg/dL)
- Historia wirusowego zapalenia wątroby lub raka
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Historia poważnych chorób serca, takich jak dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego
- Historia gastrektomii
- Historia leków na choroby psychiczne
- Podawanie medycyny orientalnej, w tym ziół w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Grupa placebo
Ta grupa przyjmuje placebo przez 12 tygodni
|
Ta grupa przyjmuje 500 mg/dzień Placebo przez 12 tygodni.
|
Eksperymentalny: Grupa oleju z kryla
Ta grupa bierze olej z kryla przez 12 tygodni
|
Ta grupa przyjmuje 500 mg oleju z kryla dziennie przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Łączny wynik Mini-Mental State Examination
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do całkowitego wyniku Mini-Mental State Examination w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Zmiana całkowitego wyniku Mini-Mental State Examination w ciągu 3 miesięcy
|
Zmiana w stosunku do całkowitego wyniku Mini-Mental State Examination w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Koreańska instrumentalna aktywność codziennego życia całkowity wynik
Ramy czasowe: Zmiana ogólnego wyniku koreańskiej aktywności instrumentalnej w życiu codziennym w ciągu 3 miesięcy
|
Zmiana ogólnego wyniku koreańskiej aktywności instrumentalnej w życiu codziennym w ciągu 3 miesięcy
|
Zmiana ogólnego wyniku koreańskiej aktywności instrumentalnej w życiu codziennym w ciągu 3 miesięcy
|
Całkowity wynik skomputeryzowanego testu funkcji neuropoznawczych
Ramy czasowe: Zmiana całkowitego wyniku komputerowego testu funkcji neuropoznawczych w ciągu 3 miesięcy
|
Zmiana całkowitego wyniku komputerowego testu funkcji neuropoznawczych w ciągu 3 miesięcy
|
Zmiana całkowitego wyniku komputerowego testu funkcji neuropoznawczych w ciągu 3 miesięcy
|
czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: Zmiana poziomu czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego w ciągu 3 miesięcy
|
Zmiana poziomu czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego w ciągu 3 miesięcy
|
Zmiana poziomu czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego w ciągu 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-2020-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa oleju z kryla
-
Galderma R&DZakończony
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone