Effect van krillolie op de cognitieve functie bij volwassenen
23 april 2022 bijgewerkt door: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Effect van krillolie op de cognitieve functie bij volwassenen met subjectieve geheugenstoornissen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De onderzoekers voeren gedurende 12 weken een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie uit om de effecten van Krill-olie op de cognitieve functie bij volwassenen met een subjectieve geheugenstoornis te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere dierstudies hebben aangetoond dat krillolie mogelijk het vermogen heeft om de cognitieve functie te verbeteren.
Daarom voeren de onderzoekers een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie uit om de effecten van Krill-olie op de cognitieve functie bij volwassenen met subjectieve geheugenstoornissen gedurende 12 weken te onderzoeken; de veiligheid van de verbinding wordt ook geëvalueerd.
De onderzoekers onderzoeken de chemische en metabole parameters en de cognitieve functie bij baseline, evenals na 6 en 12 weken interventie.
Honderd volwassenen kregen gedurende 12 weken elke dag 500 mg Krill-olie of een placebo toegediend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, republiek van, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wereldwijde verslechteringsschaal (GDS) 2 of 3
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale lever- of nierfunctie (d.w.z. serumaminotransferase-activiteit > 3 maal de bovengrens van het referentiebereik en serumcreatinineconcentraties > 1,2 mg/dl)
- Diabetes (klinisch gediagnosticeerd of nuchter glucosegehalte > 126 mg/dL)
- Geschiedenis van virale hepatitis of kanker
- Ongecontroleerde hypertensie
- Voorgeschiedenis van ernstige hartziekte zoals angina pectoris of myocardinfarct
- Geschiedenis van gastrectomie
- Geschiedenis van medicatie voor psychiatrische aandoeningen
- Toediening van oosterse geneeswijzen inclusief kruiden in de afgelopen 4 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Deze groep neemt Placebo gedurende 12 weken
|
Deze groep slikt gedurende 12 weken 500 mg/dag Placebo.
|
|
Experimenteel: Krill olie groep
Deze groep neemt gedurende 12 weken Krillolie
|
Deze groep neemt gedurende 12 weken 500 mg/dag Krillolie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination totaalscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de totale score van het Baseline Mini-Mental State Examination na 3 maanden
|
Verandering in totaalscore Mini-Mental State Examination gedurende 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van de totale score van het Baseline Mini-Mental State Examination na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koreaanse instrumentale activiteit van de totale score van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Verandering in Koreaanse instrumentele activiteit van de totale score van het dagelijks leven gedurende 3 maanden
|
Verandering in Koreaanse instrumentele activiteit van de totale score van het dagelijks leven gedurende 3 maanden
|
Verandering in Koreaanse instrumentele activiteit van de totale score van het dagelijks leven gedurende 3 maanden
|
|
Gecomputeriseerde totaalscore van de neurocognitieve functietest
Tijdsspanne: Verandering in de totale score van de geautomatiseerde neurocognitieve functietest gedurende 3 maanden
|
Verandering in de totale score van de geautomatiseerde neurocognitieve functietest gedurende 3 maanden
|
Verandering in de totale score van de geautomatiseerde neurocognitieve functietest gedurende 3 maanden
|
|
van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: Verandering in het van de hersenen afgeleide neurotrofe factorniveau gedurende 3 maanden
|
Verandering in het van de hersenen afgeleide neurotrofe factorniveau gedurende 3 maanden
|
Verandering in het van de hersenen afgeleide neurotrofe factorniveau gedurende 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02-2020-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .