Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av krillolja på kognitiv funktion hos vuxna

23 april 2022 uppdaterad av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Effekt av krillolja på kognitiv funktion hos vuxna med subjektivt minnesnedsättning: en randomiserad kontrollerad studie

Utredarna genomför en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att undersöka effekterna av krillolja på kognitiv funktion hos vuxna med subjektivt minnesnedsättning under 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare djurstudier har visat att krillolja kan ha förmågan att förbättra kognitiv funktion. Därför genomför utredarna en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att undersöka effekterna av krillolja på kognitiv funktion hos vuxna med subjektivt minnesstörning under 12 veckor; säkerheten för föreningen utvärderas också. Utredarna undersöker kemiska och metaboliska parametrar och kognitiv funktion vid baslinjen, såväl som efter 6 och 12 veckors intervention. Hundra vuxna fick antingen 500 mg krillolja eller placebo varje dag i 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, Republiken av, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Global Deterioration Scale (GDS) 2 eller 3

Exklusions kriterier:

  • Onormal lever- eller njurfunktion (dvs serumaminotransferasaktivitet > 3 gånger övre gräns för referensintervall och serumkreatininkoncentrationer > 1,2 mg/dL)
  • Diabetes (diagnostiserat kliniskt eller fasteglukosnivå > 126 mg/dL)
  • Historik av viral hepatit eller cancer
  • Okontrollerad hypertoni
  • Anamnes med allvarlig hjärtsjukdom såsom angina eller hjärtinfarkt
  • Historia av gastrectomy
  • Historik om medicinering för psykiatrisk sjukdom
  • Administrering av orientalisk medicin inklusive örter under de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Denna grupp tar placebo i 12 veckor
Kosttillskott: Placebogrupp
Denna grupp tar 500 mg/dag placebo i 12 veckor.
Experimentell: Krilloljegruppen
Denna grupp tar krillolja i 12 veckor
Kosttillskott: Krilloljegruppen
Denna grupp tar 500 mg/dag krillolja i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-Mental State Examination totalpoäng
Tidsram: Förändring från Baseline Mini-Mental State Examination totalpoäng efter 3 månader
Förändring av totalpoäng för Mini-Mental State Examination under 3 månader
Förändring från Baseline Mini-Mental State Examination totalpoäng efter 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koreanska instrumentell aktivitet i det dagliga livet totalpoäng
Tidsram: Förändring i koreansk instrumentell aktivitet i det dagliga livets totalpoäng under 3 månader
Förändring i koreansk instrumentell aktivitet i det dagliga livets totalpoäng under 3 månader
Förändring i koreansk instrumentell aktivitet i det dagliga livets totalpoäng under 3 månader
Totalpoäng för datoriserat neurokognitiv funktionstest
Tidsram: Förändring i totalpoäng för datoriserat neurokognitiv funktionstest under 3 månader
Förändring i totalpoäng för datoriserat neurokognitiv funktionstest under 3 månader
Förändring i totalpoäng för datoriserat neurokognitiv funktionstest under 3 månader
hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: Förändring i hjärnhärledd neurotrofisk faktornivå under 3 månader
Förändring i hjärnhärledd neurotrofisk faktornivå under 3 månader
Förändring i hjärnhärledd neurotrofisk faktornivå under 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2020

Första postat (Faktisk)

15 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02-2020-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subjektiv minnesnedsättning

Kliniska prövningar på Krilloljegruppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera