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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04347421
Wirkung von Krillöl auf die kognitive Funktion bei Erwachsenen
23. April 2022 aktualisiert von: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Wirkung von Krillöl auf die kognitive Funktion bei Erwachsenen mit subjektiver Gedächtnisstörung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Forscher führen eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie durch, um die Auswirkungen von Krillöl auf die kognitive Funktion bei Erwachsenen mit subjektiver Gedächtnisstörung über 12 Wochen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Tierstudien haben gezeigt, dass Krillöl möglicherweise die kognitive Funktion verbessern kann.
Daher führen die Forscher eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie durch, um die Auswirkungen von Krillöl auf die kognitive Funktion bei Erwachsenen mit subjektiver Gedächtnisstörung über 12 Wochen zu untersuchen; Die Sicherheit der Verbindung wird ebenfalls bewertet.
Die Forscher untersuchen chemische und metabolische Parameter sowie die kognitive Funktion zu Studienbeginn sowie nach 6 und 12 Wochen Intervention.
Einhundert Erwachsenen wurden 12 Wochen lang täglich entweder 500 mg Krillöl oder ein Placebo verabreicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, Republik von, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Globale Verschlechterungsskala (GDS) 2 oder 3
Ausschlusskriterien:
- Abnormale Leber- oder Nierenfunktion (d. h. Serum-Aminotransferase-Aktivität > 3-fach der oberen Grenze des Referenzbereichs und Serum-Kreatinin-Konzentrationen > 1,2 mg/dl)
- Diabetes (klinisch diagnostiziert oder Nüchternglukosespiegel > 126 mg/dl)
- Vorgeschichte von Virushepatitis oder Krebs
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Vorgeschichte schwerer Herzerkrankungen wie Angina pectoris oder Myokardinfarkt
- Geschichte der Gastrektomie
- Vorgeschichte von Medikamenten gegen psychiatrische Erkrankungen
- Verabreichung orientalischer Medizin einschließlich Kräutern innerhalb der letzten 4 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Diese Gruppe nimmt 12 Wochen lang Placebo ein
|
Diese Gruppe nimmt 12 Wochen lang 500 mg/Tag Placebo ein.
|
Experimental: Krillöl-Gruppe
Diese Gruppe nimmt 12 Wochen lang Krillöl ein
|
Diese Gruppe nimmt 12 Wochen lang 500 mg Krillöl pro Tag ein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtpunktzahl der Mini-Mental-State-Prüfung
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Gesamtpunktzahl der Mini-Mental-State-Prüfung zu Studienbeginn nach 3 Monaten
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Änderung der Gesamtpunktzahl der Mini-Mental-State-Prüfung innerhalb von 3 Monaten
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Änderung gegenüber der Gesamtpunktzahl der Mini-Mental-State-Prüfung zu Studienbeginn nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Koreanische Instrumentalaktivität im täglichen Leben, Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Veränderung der Gesamtpunktzahl der koreanischen instrumentellen Aktivität im täglichen Leben während 3 Monaten
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Veränderung der Gesamtpunktzahl der koreanischen instrumentellen Aktivität im täglichen Leben während 3 Monaten
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Veränderung der Gesamtpunktzahl der koreanischen instrumentellen Aktivität im täglichen Leben während 3 Monaten
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Gesamtpunktzahl des computergestützten neurokognitiven Funktionstests
Zeitfenster: Änderung der Gesamtpunktzahl des computerisierten neurokognitiven Funktionstests während 3 Monaten
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Änderung der Gesamtpunktzahl des computerisierten neurokognitiven Funktionstests während 3 Monaten
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Änderung der Gesamtpunktzahl des computerisierten neurokognitiven Funktionstests während 3 Monaten
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vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor
Zeitfenster: Veränderung des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors während 3 Monaten
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Veränderung des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors während 3 Monaten
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Veränderung des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors während 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-2020-006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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