Efeito do óleo de krill na função cognitiva em adultos
23 de abril de 2022 atualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Efeito do óleo de krill na função cognitiva em adultos com comprometimento da memória subjetiva: um estudo controlado randomizado
Os pesquisadores conduziram um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para investigar os efeitos do óleo de Krill na função cognitiva em adultos com comprometimento da memória subjetiva por 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores em animais indicaram que o óleo de Krill pode ter a capacidade de melhorar a função cognitiva.
Portanto, os pesquisadores conduziram um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para investigar os efeitos do óleo de Krill na função cognitiva em adultos com comprometimento subjetivo da memória por 12 semanas; a segurança do composto também é avaliada.
Os investigadores examinam os parâmetros químicos e metabólicos e a função cognitiva na linha de base, bem como após 6 e 12 semanas de intervenção.
Cem adultos receberam 500 mg de óleo de Krill ou um placebo por dia durante 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Republica da Coréia, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escala de Deterioração Global (GDS) 2 ou 3
Critério de exclusão:
- Função hepática ou renal anormal (isto é, atividade de aminotransferase sérica > 3 vezes o limite superior da faixa de referência e concentrações séricas de creatinina > 1,2 mg/dL)
- Diabetes (diagnosticado clinicamente ou glicemia de jejum > 126 mg/dL)
- História de hepatite viral ou câncer
- hipertensão descontrolada
- Histórico de doença cardíaca grave, como angina ou infarto do miocárdio
- Histórico de gastrectomia
- Histórico de medicamentos para doenças psiquiátricas
- Administração de medicamentos orientais, incluindo ervas, nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Este grupo toma placebo por 12 semanas
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Este grupo toma 500 mg/dia de placebo por 12 semanas.
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Experimental: Grupo de óleo de krill
Este grupo toma óleo de krill por 12 semanas
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Este grupo toma 500 mg/dia de óleo de krill por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total do miniexame do estado mental
Prazo: Alteração da pontuação total do Mini-Exame do Estado Mental de linha de base em 3 meses
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Mudança na pontuação total do Mini-Exame do Estado Mental durante 3 meses
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Alteração da pontuação total do Mini-Exame do Estado Mental de linha de base em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total da atividade instrumental coreana da vida diária
Prazo: Mudança na pontuação total da atividade instrumental da vida diária coreana durante 3 meses
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Mudança na pontuação total da atividade instrumental da vida diária coreana durante 3 meses
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Mudança na pontuação total da atividade instrumental da vida diária coreana durante 3 meses
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Pontuação total do teste de função neurocognitiva computadorizada
Prazo: Mudança na pontuação total do teste de função neurocognitiva computadorizada durante 3 meses
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Mudança na pontuação total do teste de função neurocognitiva computadorizada durante 3 meses
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Mudança na pontuação total do teste de função neurocognitiva computadorizada durante 3 meses
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fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: Alteração no nível do fator neurotrófico derivado do cérebro durante 3 meses
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Alteração no nível do fator neurotrófico derivado do cérebro durante 3 meses
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Alteração no nível do fator neurotrófico derivado do cérebro durante 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-2020-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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